我现在正在做一个6类中药,12个月室温稳定性做完了,还需要做加速稳定性吗?有人说不用!
不用,中药只要求室温考察,不要求加速和长期考察,和化药不一样。
楼上的说法有依据吗?请看一下指导原则吧。应该是加速6个月也要做的。
中药稳定性指导原则.doc (51.0k)
不用,中药只要求室温考察,不要求加速和长期考察,和化药不一样。
楼上的说法有依据吗?请看一下指导原则吧。应该是加速6个月也要做的。
中药稳定性指导原则.doc (51.0k)