3类新药的II临床试验，样品制备过程中的麻烦问题：
1.临床试验用药品是否一定药达到中试规模即100000量，或大生产车间设备生产能力的最小量？在符合GMP条件的中试车间生产的中试量或最小量是否都可行？
2.试验药与对照药的片重达不到一致时怎么样解决，试验药100mg，对照药200mg，
3.对照药与对照药安慰剂的片面怎么做到一致性呢，难道要做一套与对照药一样的冲模吗？
1：不知道确定的答案
2：用双盲双模拟的方法可以解决。每个包装放入两片药，要么是100mg的试验药和200mg的对照药模拟片，要么是100mg的试验药模拟片和200mg的对照药。我们有试验这样做的。
3：对照药与对照药安慰剂的片面要做的一致，做一套与对照药一样的冲模。我们有试验这样做的。
路过，第二个问题的回答学习了
huyongqio的解答，我们也是这样准备了。
不客气！大家都是战友，互相学习，互相进步
huyongqio战友的答案有没有得到省局专家的认可？我还是有点担心。望其他高人继续指点。