急，请教一个问题：注射液原包装10ml/支，现增加5ml/支，应该是药品补充申请吧？是按“变更药品规格”还是“变更生产药品的包装规格”？？？

急急急！！！有谁清楚呀？
按“变更药品规格"进行。

对适应症、用法用量以及制剂处方工艺标准等均不改变的合剂、口服溶液、颗粒剂、软膏剂、滴眼剂、贴剂等非注射制剂

按“变更药品规格"进行。

对适应症、用法用量以及制剂处方工艺标准等均不改变的合剂、口服溶液、颗粒剂、软膏剂、滴眼剂、贴剂等非注射制剂

请问：这句话摘自哪里？？？！

在dxy上搜索出的，是山东省药品监督管理局主管受理补充申请人员编写的，见以下链接：


不知道jnyuch 是不是说的这个申报指南？还是另有？我这里是上海，不知道是否适用？？
山东省《药品补充申请申报指南》中确有这方面的说法,按变更药品规格报是要SFDA批准的,各省要求应该不会有差别吧?

按“变更药品规格"进行。

对适应症、用法用量以及制剂处方工艺标准等均不改变的合剂、口服溶液、颗粒剂、软膏剂、滴眼剂、贴剂等非注射制剂

实际上这句话应当理解为以装量规格代替规格的非注射剂，可以按照变更包装规格办理。

对于注射剂，一律都是变更药品规格，报SDA批准。