老板让我写一治疗慢性萎缩性胃炎的新药的开发报告，由于刚进这行对开发报告的程序还没搞清楚，哪位战友帮帮我？万分感谢！
你先要分析市场容量、同类产品的上市销售情况等，分析你要开发的产品又没有市场竞争力；另外要对整个投入进行预算分析，对于各种风险进行分析，包括产品本身效果、申报风险及市场风险等。嘿嘿，我也是大概说说，坛子里有很多关于立项 程序等，你也可以参考参考。
你boss的脑子锈豆了？让刚入行的新丁写这样的报告
不过，也有可能是在考察你的水平，恭喜了
老板让我写一治疗慢性萎缩性胃炎的新药的开发报告，由于刚进这行对开发报告的程序还没搞清楚，哪位战友帮帮我？万分感谢！
其实也简单，你只要能说明一个字就行了——“钱”。
这个开发项目能赚多少钱
这个开发项目要花多少钱
赔钱的风险有多大
各个阶段的钱是怎么花的
怎样做能够最大化的省钱
请参考：
各位仁兄的指导！我是研二的，今年在导师研究所里实习，刚开始来总想亲手从零开始做个新项目，结果导师说我应该先自己学习有关专业方面的东西，等我了解了所有程序之后才让我去接触，由于缺乏经验总是耐不下心去看，结果导师就提出让我先写份开发报告，于是我的问题就来了。我已写出了市场调研方面的情况，但是不够全面，除此之外，不知道还要加上制剂，实验，和临床方面的吗？
看来是在故意让你知道，先搞好专业方面的东西很重要哦
我收回我之前的话，并向你boss道歉
他真是用心良苦，让你知道天高地厚
老老实实打基础吧，刚刚上完基础课就要“亲手从零开始做个新项目”
从政策层面、技术层面、市场层面以及综合评价（PTMS）四个方面展开。
1.政策层面（符合法规、政策允许）
SFDA信息及CDE进度、药品分类，非临床临床研究要求
知识产权保护及各种行政保护
原辅料的合法来源，供货保证
立项至上市的一般期限预计
2.技术层面（安全有效、质量可控）
工艺标准处方+质量研究稳定性资料→质量可控
药理毒理研究资料+临床研究资料→安全有效
说明书、规格剂型、适应症
3.市场层面（标新立异、独挡一面）
流行病学Epidemiology（适应人群、发病率、致死残率）
主要竞争品种+品种优势特点
成本分析（临床前临床研究费用、专利费、生产线费用等）与收益
4.综合评价
立题依据、立体分析、权衡利弊
卖弄一下，大刀千万别砍向我
从政策层面、技术层面、市场层面以及综合评价（PTMS）四个方面展开。
主要竞争品种+品种优势特点
成本分析（临床前临床研究费用、专利费、生产线费用等）与收益
......
以上战友都讲得很深刻呀，我洗耳恭听，受益颇多。看来我真是有点“不知天高地厚”了，我会按照各位仁兄的指导虚心学习的，导师用心的良苦现在才深刻体会呀。
刚才深刻学习了从零再来战友的文章，真是自觉惭愧！是该耐下心来好好练好基本功了！
是呀，shyflysky战友的指点确实很精辟，佩服，！
你先要分析市场容量、同类产品的上市销售情况等，分析你要开发的产品又没有市场竞争力；另外要对整个投入进行预算分析，对于各种风险进行分析，包括产品本身效果、申报风险及市场风险等。嘿嘿，我也是大概说说，坛子里有很多关于立项 程序等，你也可以参考参考。
你boss的脑子锈豆了？让刚入行的新丁写这样的报告
不过，也有可能是在考察你的水平，恭喜了
老板让我写一治疗慢性萎缩性胃炎的新药的开发报告，由于刚进这行对开发报告的程序还没搞清楚，哪位战友帮帮我？万分感谢！
其实也简单，你只要能说明一个字就行了——“钱”。
这个开发项目能赚多少钱
这个开发项目要花多少钱
赔钱的风险有多大
各个阶段的钱是怎么花的
怎样做能够最大化的省钱
请参考：
各位仁兄的指导！我是研二的，今年在导师研究所里实习，刚开始来总想亲手从零开始做个新项目，结果导师说我应该先自己学习有关专业方面的东西，等我了解了所有程序之后才让我去接触，由于缺乏经验总是耐不下心去看，结果导师就提出让我先写份开发报告，于是我的问题就来了。我已写出了市场调研方面的情况，但是不够全面，除此之外，不知道还要加上制剂，实验，和临床方面的吗？
看来是在故意让你知道，先搞好专业方面的东西很重要哦
我收回我之前的话，并向你boss道歉
他真是用心良苦，让你知道天高地厚
老老实实打基础吧，刚刚上完基础课就要“亲手从零开始做个新项目”
从政策层面、技术层面、市场层面以及综合评价（PTMS）四个方面展开。
1.政策层面（符合法规、政策允许）
SFDA信息及CDE进度、药品分类，非临床临床研究要求
知识产权保护及各种行政保护
原辅料的合法来源，供货保证
立项至上市的一般期限预计
2.技术层面（安全有效、质量可控）
工艺标准处方+质量研究稳定性资料→质量可控
药理毒理研究资料+临床研究资料→安全有效
说明书、规格剂型、适应症
3.市场层面（标新立异、独挡一面）
流行病学Epidemiology（适应人群、发病率、致死残率）
主要竞争品种+品种优势特点
成本分析（临床前临床研究费用、专利费、生产线费用等）与收益
4.综合评价
立题依据、立体分析、权衡利弊
卖弄一下，大刀千万别砍向我
从政策层面、技术层面、市场层面以及综合评价（PTMS）四个方面展开。
主要竞争品种+品种优势特点
成本分析（临床前临床研究费用、专利费、生产线费用等）与收益
......
以上战友都讲得很深刻呀，我洗耳恭听，受益颇多。看来我真是有点“不知天高地厚”了，我会按照各位仁兄的指导虚心学习的，导师用心的良苦现在才深刻体会呀。
刚才深刻学习了从零再来战友的文章，真是自觉惭愧！是该耐下心来好好练好基本功了！
是呀，shyflysky战友的指点确实很精辟，佩服，！