1、一德国中药产品-常青藤叶提取物的口服液,目前国内无所用药材常青藤叶的法定标准。原申报中药5类,但最后发现提取部位含量不能达到50%,退审。想问问,如果按照中药2类申报,技术要求是不是和中药5类一样呢?不清楚中药2类具体定义,讨教了?
2、看法规看得迷糊极了,这种情况如何定义分类:如果是单一的药材生药粉末做成的制剂,未在国内有上市,希望进口呢?
希望能够指点迷津,!
常青藤叶提取物的口服液报不了,放弃吧!我也放弃过类似的进口药,有效部位不可能达到50%,我认为这个规定有问题,但没办法.药材生药粉末做成的制剂更没法归类,别找麻烦了.
进口中药
SUN......
请教,中药的定义是什么?你所进口的中药(暂且这么说)基于什么中医理论?
请教,中药的定义是什么?你所进口的中药(暂且这么说)基于什么中医理论?
2、看法规看得迷糊极了,这种情况如何定义分类:如果是单一的药材生药粉末做成的制剂,未在国内有上市,希望进口呢?
希望能够指点迷津,!
常青藤叶提取物的口服液报不了,放弃吧!我也放弃过类似的进口药,有效部位不可能达到50%,我认为这个规定有问题,但没办法.药材生药粉末做成的制剂更没法归类,别找麻烦了.
进口中药
SUN......
请教,中药的定义是什么?你所进口的中药(暂且这么说)基于什么中医理论?
请教,中药的定义是什么?你所进口的中药(暂且这么说)基于什么中医理论?