GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

新品种的GMP认证问题

时间: 2008-09-19 02:15:10 作者: 来源: 字号:
公司有一个API,获得了批准文号。按照规定,应该在1个月内申请认证,但是有一个问题,我们是API,路线很长,3批验证批次估计在一个月内做不完啊,希望战友指教。
两个方面:一是应该可以用前段的数据,延续著作下来;另一个方面,按照规定,应该是在6个月内申请认证吧。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表