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关于OTC说明书未在省局备案问题

时间: 2008-09-19 02:14:48 作者: 来源: 字号:
我公司现在有一个产品,能在国家局数据库上查到它的otc说明书范本,但是又没有在省局备案,请教一下像这种情况该怎么办?要上省局备案要准备那些资料????????
那就赶紧到省局备案吧,带上证明性文件(国家局报的批准文号、质量标准、说明书、包装标签)、OTC范本、修订的包装标签、说明书彩稿2份、药品说明书和标签备案情况承诺书2份就可以了。
到省局做个备案吧
呵呵,现在不用备案了!!我那天去省局咨询这个,结果人家说不用备案了现在!!!
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