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精神药物进口分包装

时间: 2008-09-19 02:14:42 作者: 来源: 字号:
我们已有一进口的精神药品上市,现想改成进口分包装。原来为瓶包装,现在想改成水泡眼包装,那就需要做相容性试验、加速稳定性试验及长期稳定性试验。

1. 对用于试验的精神类药品需要办《精神药物进口准许证》(那个5年的我们仍在有效期内)吗?(我指的是办那个有效期1年的)
2.如果需要办理,需要指定的机构去办此《精神药物进口准许证》,还是自已就可以去办?
3. 是在省药品监督管理局办理还是在国家药品监督管理局办理?

希望熟悉精神类药品进口注册或进口准许证办理的朋友指点一下?
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