免费下载美国新药申报指南，对国外申报药过程了解及实际操作很有指导价值，对国内SFDA药审官员也有参考价值。

毕竟国内新药临床审批与国外有较大区别，监管理念和重点还是不同。


我是第一个?
好东西,!!
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虽然现在我还用不到,先看看,.
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多谢！享用中。。。
感谢！！！
感谢分享! 只有了解对手,才有可能战胜对手!!哈哈!
不得不顶！
好东西。。顶一个。。
bow,
thx
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的分享，多学习一下只有200多年历史的国家的管理，而我们5000年的历史中大部分都是糟粕，现在看来就是这个样子。中国的市场太乱了
多多支持,
十分感谢，正在找这方面的信息呢，多谢！
十分感谢，十分感谢！
，这个资料对我很有用.但我不懂英文,我学的是日语.我想知道国内三类药申报程序,所需资料,及如何获取资料.
GREAT!
Administrative Handbook of Standard Processes

出手，必是精品！
十分感谢！
为什么这个链接现在打不开了？
Thanks a lot !
严重支持 很好的东西 加分
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不错，