请教两个问题：我们现在买了一个国外进行到临床前的药物，要在国内做1.1类新药申报，但国外没有做长毒试验，我们打算在国内补充做一个长毒试验，其他药理、药效、致突变毒性都用国外的试验资料，请问能拿着这些混合资料申报临床吗？
极其有可能是一个冤大头
个人觉得可以的！
但对你们的这个1.1有些不放心啊，估计被骗了不少钱吧。
不要这么悲观呀？也许，可能，或者有是个好品种，不要草木皆兵吗。
冤大头说法是什么意思？？ 我们也做过调研，确实是1.1类新药，还有专利可查。
材料不全也买？为什么国外没做长毒呢？
兄弟，老外也会拿刀切洋葱头的！
冤大头说法是什么意思？？ 我们也做过调研，确实是1.1类新药，还有专利可查。

冤大头的意思是：1.1新药是很容易的、专利也是很容易的，所以冤大头也是很容易的，如果你不介意的
新药：就是在动物完整试验资料中，初步判断是有效、安全、可能在人体使用的化合物或中药或生物制品等，可以申报新药。
没有长毒怎样证明安全？充其量算初步研究结果，而不是可以上报的药物。你的调研是资料调研，不是买新药调研，如果言重请见谅！！
各位对国外的新药申请可能不是很了解，在英国IND的门槛很低，而NDA的门槛很高，而在中国恰恰相反，IND的门槛很高，而NDA的门槛却很低。 我们买的这个药在英国已经做过完整的一期临床了，也做了小规模的二期临床。到底能不能拿着混合材料去申报国内的一期临床，有没有专家指点一下？
注册管理办法中第二十六条应说明白了,可以使用的
还是这位仁兄说了句有意义的话！！

还是这位仁兄说了句有意义的话！！