我们当时只是写了一个大概的东西，包括：实验目的，实验设计（入选和排除标准），实验药品，给药方法，观察指标，药代动力学研究部分。后面还附了一些简单的观察表和评价标准。
很粗的，后来开始临床实验的时候都有改动的。以后来报伦理委员会的版本为标准。
给你发送一个样本，希望对你有用。

临床方案.rar (21.57k)