各位老师同学：
如何证明中药古方中提取部位群（总含量大于50％），就是药效成分。
药理药效临床。
这个问题应该主要是药效方面的问题。
1 你所说的提取部位群（总含量大于50%）靠得住吗？首先要保证你的检测方法的科学性，因为目前对于中药，检测一个总的指标，或者一个类的指标，受到的干扰较多，加上选取对照品的科学性，难以反应真正的含量水平。
2 体外药效筛选，针对你的适应症，选取合适的药理体外筛选模型，看看是否有效，作为进一步往下做的理由。如果没有合适的体外模型，直接上动物模型也可以。你的保证药理模型建模是成功的，并选取了适当了监测指标。
3 总含量大于50% 不一定就是最主要的有效成分，有可能起一个辅助作用，这个要研究清楚，除非往下再分下去，看组合；或者想办法搞清楚除了大于50%之外的还有什么成分，并可以根据文献或者其中代表成分搞一个纯品作一个组合初筛。
这个有效部位群的提法是得到大多数人赞同的，但是如何评价其有效性，目前还是不一致的：
1、有效部位应是几个或多个母核化合物的衍生物。
2、所以在同一植物中不一定是一群亦有可能是多群。
3、所谓群是否从化学组学的角度来说更好些，即其母核是相近或是相同的，数量是可以确定，但是其衍生物是多个的甚至是不确定。
4、评价体系：目前中药用的评价模型大多来源于西药，或者原本就是西药的评价模型。而西药一般是单靶点，而中药是多靶点的。
5、现有中医药模型好多专家费了很多心血，但模型本身是否合理，争议很大，用其来评价药品可能不好说了。
6、现在有化学组学、基因组学还有蛋白组学什么，但是能说服众人的成果比较少或还没有叫得响。
7、中药一定是有效部位群的概念，但其复杂性远远大于西药。
8、现在要求有效部位大于50%本人持保留观点。
现在复方还可以提取有效部位吗？按几类申报？

5.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂，其有效部位含量应占提取物的50％以上。