自动化多功能仪器能否作为新药申报的项目检测仪器？

时间: 2008-09-19 01:15:10 作者: 来源: 字号: 大中小

求助各位老师。我公司新开发一个血液生物制品，其中要测定pH及多个结合型血红蛋白含量，这些指标可以用血气分析仪（医疗器械）直接测定出结果，但我不知道，这样的仪器能否作为药品的质控方法，请各位老师帮帮忙！