请教有关仿制药要求问题

时间: 2008-09-18 10:29:02 作者: 来源: 字号: 大中小

请教各位达人，若我打算做一个欧洲仿制药，原研药为异形带刻痕素片，那么仿制药是否可以做成圆形带刻痕的包衣片？当然其中的活性物质和剂量都是和原研相同的。不知各位是否了解这方面信息，如果有答案，还请附上相关法律出处。不胜感谢。
当然可以啊，仿制药，要求剂量，剂型相同即可。