如题，如果想报中保的成药中含毒性药材，是否在临床等方面有相关限制？！
好像并没有吧，至少中保条例中未作规定！
在“中药保护品种申报资料项目要求及说明”中有明确规定：
修订、提高质量标准的研究资料中：要求首选毒性药制订含量测定；
安全性评价资料中明确要求：中药材中含毒性成分的，必须参照《中药新药药理毒理研究的技术要求》提供毒理学试验资料或文献资料。