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求助问题3个,希望战友帮助

时间: 2008-09-18 10:28:28 作者: 来源: 字号:
1-稳定性考察如遇节假日样品的处理方式 ;

2-中间产品储存周期是企业自己规定呢,还是需要稳定性数据支持呢?

3-片剂生产中,对于回收物料的管理(试压片、中间测片重差异后等)是怎样管理的?


预祝大家新年快乐啊
1-提前个一两天,推迟个一两天没任关系的
2-一般为自已企业规定的,就几天时间吧,你不可能停下来不继续生产吧,如果时间太久了,你要先检测合格后方能继续往下操作
3-每个公司不一样,只要你们产品在洁净区内操作,合格的照样可以用于包装销售,不合格的,当然按不合格的处理
感谢21057820战友讨论。
1-好像战友说得不是很多,有个培训资料说只能提前几天,不能拖延几天;我们一般都专门安排人员处理。

2-几天不是很大的问题,关键时如果规定超过30天,是否必须有稳定性试验数据支持,还是内部制定一个SOP就可以。

3-制剂生产的尾料或者一些工艺不合格品,按照不合格品处理,是销毁呢,还是可以进入下一批啊

;希望高手执教啊
1、提前几天做就可以了;
2、中间产品的储存周期是企业自定,但确定周期的长短还是需要一些试验数据做依据的。
3、回收物料分几种情况:被污染的按不合格品处理;未污染的可以做为尾料加入下批中。
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