现有一上市近二十年的老品种，是单味药材提取物制剂，提取物另有原料批文，提取物的含量是10%以上，现欲进行二次开发，将提取物含量提高到50%,并调整制剂的功能主治和服用量，请教各位：
1、是否按“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”项申报？
2、提取物名称及最后的产品名称是否可以重新命名？
我觉得还是应该按照5类进行申报，中药的注册分类还是很明确的规定。至于命名要看看原来的命名是什么，如果原来名称为某某药材，那新品的可以考虑叫某某成份。以上愚见，请批评指正。