化药静脉给药改剂型非得批临床吗

时间: 2008-09-18 09:46:38 作者: 来源: 字号: 大中小

我公司想做一个化药注射液改冻干的项目，是属于营养类的品种，适应症很多，这样的品种是否可以不批临床啊，请各位高手指点一下，感激不尽！
兄弟，注射剂互相改已经被CDE于11月明确提出否定了，还敢报？放弃吧！别往死胡同里钻了！