我们实验室在做的一个药，主要用于难愈性皮肤溃疡，采用乳膏剂型，主要成分是是个单一成分的化药（早已用于临床，只是适应症不同）。不知道这个属于几类？！
参见《药品注册管理办法》附件二
应该是1.6吧
还要看给药途径有没有差别
如果是该成份的新的适应症，应该是化药1.6
！我也觉得属于化药1.6,但是因为适应症不同，所以我们的乳膏制剂里面主要药物的给药途径有变化，以前属于注射给药，现在是直接用于皮肤创伤表面。而且怎么查我们这药有没有在国外上市？了，我是个新手，不知道这些资料怎么查？
等待帮助
等待帮助！各位了！
在园子里搜 国外药品 有很多资料的
各位大虾，帮帮忙！我还是不清楚该药到底属于1.6还是2类，因为以前是注射给药的，现在给成了经皮给药的外用制剂了，这应该属于那种？
求助！
以前注射给药和现在经皮给药的适应症不同,治疗目的不一样,是不是就不能算是改变给药途径,因为治的病不一样?
临床上也有人这样用,将此药用于皮肤表面,这是不是也不算是新的适应症?
那究竟属于几类?
难道是6类?
紧急求助!
查资料，了解这个药国外有这种用法没有，如果有同类治疗作用的制剂，就是3.4；如果没有，就是1.6。需要自己判断！！！