生产批件与质量标准中好象都没显示是注射用......是冻干粉或溶媒结晶.不知如何看出其区别,因两种工艺不同价格是不同的!
按差比价原则这两种工艺的价格是相同。冻干粉是一种剂型，而溶媒结晶是一种生产工艺。
不是的,定价有不同的.两种都是生产工艺.希望药厂的熟悉此的同好解释下.
不是的,定价有不同的.两种都是生产工艺.希望药厂的熟悉此的同好解释下.
“不知如何看出其区别”
不太明白l8q8b 战友具体所指，是说从外观看出区别还是……？
外观:
冻干法生产的药品为固体粉末或块状物；溶媒结晶法生产的药品为晶体粉末，有晶体光泽。
引湿性：
冻干法生产的药品易引湿；溶媒结晶法生产的药品引湿性不如冻干法。
溶解性：
通常情况下，冻干法生产的药品溶解速度要快于溶媒结晶法。
有关物质：
一般情况下，冻干法生产的药品有关物质含量要大于溶媒结晶法。（这是溶媒结晶法生产的药品定价贵于冻干法的重要原因）
……
为何生产批件中没有注明!
用偏光显微镜检查样品，一目了然。
小蚁骑兵说得不错，另外补充一点：
溶媒结晶法的原料药一般比冻干法的原料流动性好，利于粉针剂的分装。
就制剂而言，冻干法的制剂比溶媒法的制剂价格要高，因为冻干机成本高，耗能高，
溶媒结晶产品晶型较好，纯度、稳定性理应高一些。溶媒残留控制不好会影响澄清度，堆密度小，粉子轻，分装大剂量粉针难度较大。
冻干粉流动性、可见异物方面更显优势，易于分装。如果前体物质质量控制到位，纯度、稳定性均可保证。冻干多用于附加值较高的产品生产。
是用冻干生产还是溶媒生产,不光是成本价格及流动性,更主要取决于产品的性状,有些产品不易在溶媒中结晶,而有些产品不能加热,这些都是工艺选择的条件,确实对于同一产品这两种工艺都能使用时,质量确有点区别,主要是有关物质的含量,这可以说影响到产品的稳定性,如氨苄西林钠.阿莫西林钠等,但目前冻干产品在前处理技术上有所提高,会减少杂质含量提高品质,由于其没有溶媒的大量使用,有利于环保,目前国外生产中在增多.
定价是相同的，和普通粉不同
按差比价原则这两种工艺的价格是相同。冻干粉是一种剂型，而溶媒结晶是一种生产工艺。
不是的,定价有不同的.两种都是生产工艺.希望药厂的熟悉此的同好解释下.
不是的,定价有不同的.两种都是生产工艺.希望药厂的熟悉此的同好解释下.
“不知如何看出其区别”
不太明白l8q8b 战友具体所指，是说从外观看出区别还是……？
外观:
冻干法生产的药品为固体粉末或块状物；溶媒结晶法生产的药品为晶体粉末，有晶体光泽。
引湿性：
冻干法生产的药品易引湿；溶媒结晶法生产的药品引湿性不如冻干法。
溶解性：
通常情况下，冻干法生产的药品溶解速度要快于溶媒结晶法。
有关物质：
一般情况下，冻干法生产的药品有关物质含量要大于溶媒结晶法。（这是溶媒结晶法生产的药品定价贵于冻干法的重要原因）
……
为何生产批件中没有注明!
用偏光显微镜检查样品，一目了然。
小蚁骑兵说得不错，另外补充一点：
溶媒结晶法的原料药一般比冻干法的原料流动性好，利于粉针剂的分装。
就制剂而言，冻干法的制剂比溶媒法的制剂价格要高，因为冻干机成本高，耗能高，
溶媒结晶产品晶型较好，纯度、稳定性理应高一些。溶媒残留控制不好会影响澄清度，堆密度小，粉子轻，分装大剂量粉针难度较大。
冻干粉流动性、可见异物方面更显优势，易于分装。如果前体物质质量控制到位，纯度、稳定性均可保证。冻干多用于附加值较高的产品生产。
是用冻干生产还是溶媒生产,不光是成本价格及流动性,更主要取决于产品的性状,有些产品不易在溶媒中结晶,而有些产品不能加热,这些都是工艺选择的条件,确实对于同一产品这两种工艺都能使用时,质量确有点区别,主要是有关物质的含量,这可以说影响到产品的稳定性,如氨苄西林钠.阿莫西林钠等,但目前冻干产品在前处理技术上有所提高,会减少杂质含量提高品质,由于其没有溶媒的大量使用,有利于环保,目前国外生产中在增多.
定价是相同的，和普通粉不同