您所申报的品种——注射用银杏内酯(收审号为X0300642)我中心于2006年05月29日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为精神神经A,任务类型为补充资料。
1、2006年05月29日,该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。
2、目前该品种正在审评一部审评二室进行专业审评。
3、若未与注册申请同步提交质量标准、使用说明书和包装标签的电子文件,请务必在我中心专业审评阶段结束前登陆我中心网站电子提交系统,注册并提交(注意根据注册申请的具体事项确定提交的具体内容)。此将有助于本注册申请的进一步审评工作的高效率的开展。
4、我中心于2003年07月11日收到该品种的检验报告。
药品通用名 注射用银杏内酯(临床)
英文名 ginkgolides for injection
申请分类 新药
申请件数 6
首家受理日期 2003-1-27 11:08:53
令人吃惊,不经意间竖起了大拇指
我非常佩服的是CDE工作人员的记心那么好,2003年的东西现在还能想起来,我更佩服的是CDE的档案资料管理是那么的认真,2003年的资料现在还没有虫蛀、吸潮、霉烂。你们买的打印纸、磁盘的质量也是很好的。老外还敢说中国产品的质量不行吗、还敢说中国人的服务态度不行吗?
这个品种是挂到咨询通道里的吧。
什么时候发布的?补充资料什么时候交的?
1、2006年05月29日,该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。
2、目前该品种正在审评一部审评二室进行专业审评。
3、若未与注册申请同步提交质量标准、使用说明书和包装标签的电子文件,请务必在我中心专业审评阶段结束前登陆我中心网站电子提交系统,注册并提交(注意根据注册申请的具体事项确定提交的具体内容)。此将有助于本注册申请的进一步审评工作的高效率的开展。
4、我中心于2003年07月11日收到该品种的检验报告。
药品通用名 注射用银杏内酯(临床)
英文名 ginkgolides for injection
申请分类 新药
申请件数 6
首家受理日期 2003-1-27 11:08:53
令人吃惊,不经意间竖起了大拇指
我非常佩服的是CDE工作人员的记心那么好,2003年的东西现在还能想起来,我更佩服的是CDE的档案资料管理是那么的认真,2003年的资料现在还没有虫蛀、吸潮、霉烂。你们买的打印纸、磁盘的质量也是很好的。老外还敢说中国产品的质量不行吗、还敢说中国人的服务态度不行吗?
这个品种是挂到咨询通道里的吧。
什么时候发布的?补充资料什么时候交的?