1.是否需要做做粘膜急性毒性试验,在法规中好像没要求
2.粘膜刺激性试验,应当是要做的吧
3.皮肤致敏试验。是否有必要做,皮肤致敏有和在腔道使用什么关联,能反映什么问题
需要做粘膜急性毒性试验，粘膜刺激性试验，皮肤致敏试验。
doctor101
能告知需要做粘膜急性毒性试验的依据吗?
如果是创新性药物（1、2、4类）需要进行局部给药的急性毒性、刺激性试验，并在可长期毒性试验中进行过敏性观察
如果是3、5、6类仅需要进行刺激性试验，当然视辅料情况可能需要进行过敏性试验等