我想了解下中药报批和西药报批都有哪些区别，最大的区别是什么？还有就是西药缓释胶囊报批要药代动力学资料，中药要不要，要的话应该怎么些，不可能一个一个成分写吧。还请高手指点下，在下实在是不懂啊。啦！~~~
出来砍人
首先，严重批判“报批”一词，由此可见为严重外行
报批，是SFDA成立之前，药品还归同样臭名昭著的卫生部管的时候的说法
SFDA成立后，出台了《新药审批办法》，于是叫“审批”而不是报批
再然后，出台了《药品注册管理办法》，从此叫“注册”
报批已经是一个历史名词了，不晓得您是从哪个犄角旮旯刨出来的
信息不更新，是罪
另外，我国的官方多年来就没有“西药”一说了，而是“化学药品”，简称“化药”
您老是不是时空穿越者啊，最近起点小说流行这个
至于中药“注册”和化药“注册”的区别
本来是有不少的，但是07版新《办法》出来后颠覆了许多
您老从遥远的过去穿越到现在的时空，还是抽空看看新法规的好
最后，还是做个好人，告诉您吧，中药1类5类什么的，药代动力学估计是要做的，除非是注射剂
不过如果是1类5类注射剂，当前来看必死无疑
至于其他，请您详细研究法规，写得很清楚
另外，审评中心有种叫“电子期刊”的东西，您可以看看
出来砍人
首先，严重批判“报批”一词，由此可见为严重外行
报批，是SFDA成立之前，药品还归同样臭名昭著的卫生部管的时候的说法
SFDA成立后，出台了《新药审批办法》，于是叫“审批”而不是报批
再然后，出台了《药品注册管理办法》，从此叫“注册”
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信息不更新，是罪
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您老从遥远的过去穿越到现在的时空，还是抽空看看新法规的好
最后，还是做个好人，告诉您吧，中药1类5类什么的，药代动力学估计是要做的，除非是注射剂
不过如果是1类5类注射剂，当前来看必死无疑
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刀大所言逆耳但是言之有物
哈哈 刀大杀人多挺会“杀人”的
穿越，是一种境界，一种修养。
呵呵呵呵呵呵,有意思.
兄弟，要走的路还很长啊，本论坛经常来逛逛也会学到很多东西，除了工作相关的东西外，还可以学学怎么砍人
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哈哈 刀大杀人多挺会“杀人”的
穿越，是一种境界，一种修养。
呵呵呵呵呵呵,有意思.
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