老板要让我交一篇可行性研究报告(新药或者是仿制药都可以),不知道怎么着手,园里的朋友是否帮忙一下。
你好,请使用强大的论坛检索工具。
请参见下图。
新药的可行性报告一般包括:
1. 新药的基本情况:中文名称,英文名称,开发厂家,治疗适应症,化学结构,分子式,分子量
2. 专利情况:何种专利,专利状态
3. 国内生产申报情况:
4. 工艺情况:得率,合成路线难易等
5. 临床情况:适应症,用法用量,用药周期,临床效果等
6. 设备情况:
7. 生产情况:
8. 市场情况:与同类药比较的优缺点,国内外同类药品的市场容量等
9. 优势分析:
10. 风险分析:
项目可行性报告依据目的不同,内容相差较大。如公司项目立项的可行性报告和向政府要钱的可行性报告相差甚远。但基本的骨架是差不多的,主要有项目背景,该品种的介绍,国内外申报、生产情况,国内外临床应用情况,市场基本情况,原料药来源,技术工艺,项目投资预算与财务分析,项目风险评估等。向政府要钱的还要大力的吹公司的基本情况和技术合作单位、项目主要的负责人的基本情况等。公司立项的可行性报告应该是实事求是而且还要谨慎的写,而向政府部门要钱的要夸大几倍至几十倍的写。
学习了,
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新药的可行性报告一般包括:
1. 新药的基本情况:中文名称,英文名称,开发厂家,治疗适应症,化学结构,分子式,分子量
2. 专利情况:何种专利,专利状态
3. 国内生产申报情况:
4. 工艺情况:得率,合成路线难易等
5. 临床情况:适应症,用法用量,用药周期,临床效果等
6. 设备情况:
7. 生产情况:
8. 市场情况:与同类药比较的优缺点,国内外同类药品的市场容量等
9. 优势分析:
10. 风险分析:
项目可行性报告依据目的不同,内容相差较大。如公司项目立项的可行性报告和向政府要钱的可行性报告相差甚远。但基本的骨架是差不多的,主要有项目背景,该品种的介绍,国内外申报、生产情况,国内外临床应用情况,市场基本情况,原料药来源,技术工艺,项目投资预算与财务分析,项目风险评估等。向政府要钱的还要大力的吹公司的基本情况和技术合作单位、项目主要的负责人的基本情况等。公司立项的可行性报告应该是实事求是而且还要谨慎的写,而向政府部门要钱的要夸大几倍至几十倍的写。
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