GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

生物药的原料处理,我该做哪些?

时间: 2008-09-18 07:51:01 作者: 来源: 字号:
如题,我们这个是个海洋生物的 提取物,在原料的 处理上,我们要做哪些,我就是怕漏做,将来申报有麻烦,指点一下吧,各位大侠,急!!!
1.原材料来源的确定;
2.提取纯化工艺制定;
工艺依据,工艺研究和验证,中间体的质控
3.原料质量标准的建立和方法学验证
4.稳定性研究
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表