做生物等效性的医院是不是一定需要是临床基地医院呢？有没有可能是医院做方案，采血，然后由另外的试验机构进行血样检测和最后数学统计，如果是这样，对另外的这些试验机构有没有什么资质上的要求，比如一定要GLP的实验室等等。
做生物等效性的医院一定需要是具有一期资质的临床基地医院
1.做生物等效性的医院一定需要是具有一期资质的临床基地医院
2.另外的试验机构进行血样检测和最后数学统计：可以，但是现在要求临床基地医院是研究主体，对血样检测机构有监察的责任，也就是说，需要临床基地医院对血样检测机构的认可，你可以写一个检测机构的简历，尤其是负责人的简历，给临床基地医院，认可后，就可以操作。是否是GLP到不是主要的。
3.现在最好安全要求做，负责会不批准，注意如下：
A、生产的样品必须是生产车间的规模，否则没有意义
B、做好监察工作，要真实规范，是后期SDA主要核查的事项。
C、对等效资料进行认真核查，CMAX和AUC，必须全部一致。
D、对照药要选择好
楼上两位站友，刚才也打电话询问了医院。得到的答复基本如“七星瓢虫”站友所说，虽然没有要求检测全部要在医院做，但是检测机构必须得到医院的认可，目前，我询问的医院，除了以前他们一直合作的几所大学，其他检测机构要获得医院的认可也不大容易。

对于一期资质的临床基地医院，这在哪里能查到目录。

我在SFDA网上查到的“临床试验机构资格认定”中的医院是否就是？还是有另外的目录？
目前，SFDA没有专门的1期临床基地数据库，一般大型医院有1期病房的应该都可以做BE.