有谁做过酚麻美敏口服溶液的含量测定啊？怎么其中的马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬老是检测不合格啊？
进行一次方法学验证，看是否方法有问题?
其实很简单,氢溴酸右美沙芬是含分子内水的,马来酸氯苯那敏测含量一般以氯苯那敏来计算.换算一下还不合格的话,就要进行含量的方法学研究了.回答正确的话,恳请加分.
其实很简单,氢溴酸右美沙芬是含分子内水的,马来酸氯苯那敏测含量一般以氯苯那敏来计算.换算一下还不合格的话,就要进行含量的方法学研究了.回答正确的话,恳请加分.

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氢溴酸右美沙芬的对照品（国标）是以不含水的氢溴酸右美沙芬计含量为94.9%，用之前不需要干燥。而马来酸氯苯那敏（国标）用之前需干燥3小时，本人完全按照要求来做，要求测的也是样品中含氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏的标示量。不用换算酸根的。方法学验证也做过了，可是重现性差，6次同一供试品，同一个成份的峰面积相差好大，该想的原因都想过了，不同人测，测了多次都是这两个成份不合格。急！急！急！这是市面买的样品，自己配的样品反而合格。
市面上的样品不合格很正常。要考虑工艺及处方和贮藏条件；要按要求做好工艺及稳定性研究了。祝你好运！
方法学验证也做过了，可是重现性差，6次同一供试品，同一个成份的峰面积相差好大

那就说明对于该产品，该方法不适用。