各位老师好，请教一个进口原料销售的问题？
我们有一个国外的伙伴，在国内注册了一个进口原料，已经获得进口注册证书。
如果我们代理销售这个原料（只是原料药，没有制剂），我们是否需要取得药品经营许可证，是否必须通过GSP。
我是这样考虑的，国内很多原料药生产公司，同时就销售自己的API，他们不取得药品经营许可证，不是也可以的吗？
看了几个法规，不是很清楚，请教一下。
需要办理《药品经营许可证》，当然也得按GSP管理，这是药品管理法规定的。不过可以通过有证的公司销售啊！另，原料药生产企业本身有《药品生产许可证》，所以就不需要《药品经营许可证》了。
顺便问一下，是什么原料？国内有生产吗？我们是搞药品研发的，看看有没有开发制剂的价值？
你们代理公司,经营药品就需要这个GSP证,而且最好去国家局备案(按你的意思注册证原来办理的代理不是你们).
感谢各位战友，我们确实不是注册代理，只是销售代理。
我们目前已经和一个具有GSP证件的公司联系了，商谈合作。
另外，这个进口的API，是不是每次进口都需要进口检验啊，在那个口岸检验所报检合适呢？请有经验的战友介绍。
另外，我们国内公司（我们公司＋那个合作的经营公司）并没有检验能力，这样是不是我们每次都需要我们国外的制造公司提供每一批的检验报告啊？
还是每一批进口API，都需要口岸检验所的检验，向国内制剂企业销售时，提供这些口岸检验所的检验报告就可以了？
按照GMP的要求，进口的API是应该提供口岸检验报告的，但是原制造单位的COA就是没有用途了？
希望各位帮助，。
口岸药检所每批必检，厂家报告及药检所报告都要。自己可以不再检，但是必须保证效期内合格。厂家报告不是没用，是应当提供，和口岸的检验报告，相互佐证。
各位老师好，继续请教一个问题；
如果我们直接使用美元结汇方式，是否可以不办理GSP证书；
我们找到一个具有GSP的合作伙伴，但是他们要求分享很大部分利润，很头疼！
另外，是否制剂厂家购买我们进口原料，每次都需要我们提供盖章的注册证书复印件呢？
多谢
那就再找另一家合作伙伴，多家比较再确定；制剂厂家没必要每次都要注册证，只要注册证书在有效期内即可。
另，请问是什么原料啊，看我们是否可以作制剂开发？
如果是你方只作为进口原料报关代理人，可以不用GSP证书，那么就是进口厂家直接和出口商签购货合同，你方提供相关服务；你方可与供需双方签订独家代理协议，收取服务费。不过这种方式很容易造成供求双方绕开你方。
我们有一个国外的伙伴，在国内注册了一个进口原料，已经获得进口注册证书。
如果我们代理销售这个原料（只是原料药，没有制剂），我们是否需要取得药品经营许可证，是否必须通过GSP。
我是这样考虑的，国内很多原料药生产公司，同时就销售自己的API，他们不取得药品经营许可证，不是也可以的吗？
看了几个法规，不是很清楚，请教一下。
需要办理《药品经营许可证》，当然也得按GSP管理，这是药品管理法规定的。不过可以通过有证的公司销售啊！另，原料药生产企业本身有《药品生产许可证》，所以就不需要《药品经营许可证》了。
顺便问一下，是什么原料？国内有生产吗？我们是搞药品研发的，看看有没有开发制剂的价值？
你们代理公司,经营药品就需要这个GSP证,而且最好去国家局备案(按你的意思注册证原来办理的代理不是你们).
感谢各位战友，我们确实不是注册代理，只是销售代理。
我们目前已经和一个具有GSP证件的公司联系了，商谈合作。
另外，这个进口的API，是不是每次进口都需要进口检验啊，在那个口岸检验所报检合适呢？请有经验的战友介绍。
另外，我们国内公司（我们公司＋那个合作的经营公司）并没有检验能力，这样是不是我们每次都需要我们国外的制造公司提供每一批的检验报告啊？
还是每一批进口API，都需要口岸检验所的检验，向国内制剂企业销售时，提供这些口岸检验所的检验报告就可以了？
按照GMP的要求，进口的API是应该提供口岸检验报告的，但是原制造单位的COA就是没有用途了？
希望各位帮助，。
口岸药检所每批必检，厂家报告及药检所报告都要。自己可以不再检，但是必须保证效期内合格。厂家报告不是没用，是应当提供，和口岸的检验报告，相互佐证。
各位老师好，继续请教一个问题；
如果我们直接使用美元结汇方式，是否可以不办理GSP证书；
我们找到一个具有GSP的合作伙伴，但是他们要求分享很大部分利润，很头疼！
另外，是否制剂厂家购买我们进口原料，每次都需要我们提供盖章的注册证书复印件呢？
多谢
那就再找另一家合作伙伴，多家比较再确定；制剂厂家没必要每次都要注册证，只要注册证书在有效期内即可。
另，请问是什么原料啊，看我们是否可以作制剂开发？
如果是你方只作为进口原料报关代理人，可以不用GSP证书，那么就是进口厂家直接和出口商签购货合同，你方提供相关服务；你方可与供需双方签订独家代理协议，收取服务费。不过这种方式很容易造成供求双方绕开你方。