表格中一个相关专利需要填写:
23 专利情况:
□有中国专利 :
□化合物专利; □处方专利; □工艺专利; □其他专利;
专利号: __________________
专利权人: __________________
专利授权/公开日期: ___________
□有外国专利
专利号: __________________
专利权人: __________________
专利授权/公开日期: __________
专利权属声明: 我们声明:本申请对他人专利不构成侵权。
请问:
这里的相关专利指这个药品的所有的专利吗?如果是这个药品所有的专利,那就多了去了。而且我们是报原料药的,也不会涉及到处方专利的呀?
自己有专利可以考虑填上, 自己没有就空着好了.
1.根据《药品注册管理办法》第十八条规定,申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明,药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的,按照有关专利的法律法规解决。
2.申请人按照注册管理办法要求,在申请表中填写提交的有关专利的信息,按照《药品注册管理办法》第十八条在本专栏予以公示。
3.申请人自愿公开的其他有关专利的信息,以申请人自愿为原则,申请人对其填写的专利信息负有全部责任,这些信息将被公开于网上接受公众监督。对申请人公开的专利信息有质疑的可径向申请人地址发函。
在SDA看到上面的说明,“提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明”,这里提到了申请人或他人,而且只是在中国,但是表格中还列了外国专利,所以我就看不懂了。我浏览了一下其它药品的专利公开信息,发现都很简单的,一般一个药品也就一个专利情况,似乎很随意。
24.专利:所申请药品的专利情况应当经过检索后确定,发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。本项申请实施了其他专利权人专利的,应当注明是否得到其实施许可。已知有中国专利的,填写其属于化合物专利、工艺专利、处方专利等情况。
到底应该怎么操作呢?如Jerripharm所说的只填自己的专利吗,甚至不填也可以?
申请表中专利信息的内容, 在药品注册申请受理和审查要求都不严, 好象还没有那家因为这个出问题的.
那填不填没有区别了?不填会有什么坏处没?