你都不加糖了，相对密度肯定会小了呀。如果你改得有理有据并愿意为之做相关试验的话，我觉得标准应该可以相应修订的。
相对密度是口服液剂型的一个控制指标，改为颗粒剂该指标没有了，不知道你说的相对密度是指啥？
是改为无糖型口服液吧,那应该还有相对密度滴.
应该属于一类变更，增加规格，修订质量标准，应该不太难。
由于改品种被收载于药典2005年版，，能否改标准，还拿不定主意，请大侠指条明路！！！！
lz你公司本来有这个品种批文的话，增加无糖型就按增加规格的补充申请来报。由于密度达不到标准，要么绞尽脑汁去达到这个标准，要么增加规格的同时提出修订质量标准，但是理据要充分：增加的规格（无糖）不对产品质量（安全、有效、质量可控）产生影响。
理解错了，可以按补充申请改变辅料申报，质量标准作相应修改。中药我国现在现状有同品种但不同厂家执行不同标准的现状。
理解错了，可以按补充申请改变辅料申报，质量标准作相应修改。中药我国现在现状有同品种但不同厂家执行不同标准的现状。

楼上的解答，但是我这领导要求的是增加一个无糖型规格，按照申请改辅料，就不能保留原来的规格啊
无糖型并不等于不加糖，是不加蔗糖，可以加木糖啊。
以前是可以增加一个无糖规格，我们也批准过的。现在需要将理由说充分了，否则无糖的普通人为何不可用?