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我要做化药三类,不知道片重标准在哪能查到,谢谢各位前辈

时间: 2008-09-17 06:06:02 作者: 来源: 字号:
我要做化药三类,不知道片重标准在哪能查到,各位前辈
莫吉司坦片,他米巴罗汀片和扎托洛芬片
想独立门户叻,先找个前辈学学基础好啊,不然门都不知咋入啦。
莫吉司坦片,他米巴罗汀片和扎托洛芬片

好像这几品种不行了
片重标准?你的问题很奇怪啊 好好看看药典学习吧
片重标准?你的问题很奇怪啊 好好看看药典学习吧
路过,查不如不查,特别是某个品种。
我还没听说过有片重标准,只知道不同的处方,一般片重是不同。LZ是想问每片中的主药量吗???
做化三类或制剂出口研发,需研究其原研厂家的RLD,片重及辅料信息等都比较关键。
先查找国外产品的标准及说明书,了解辅料类型,再想办法购买到国外原研厂家的市售品,了解片重、溶出度/释放度、有关物质杂质谱(很多信息需要和自己开发的制剂作对比研究)等信息。
原研厂家市售品的RLD剖析很重要,有条件的话尽量做全些,体外释药曲线、有关物质杂质谱控制等项目的对比等均很有价值。辅料配比可以找原研专利,结合RLD剖析能基本摸出原研处方。套用目前流行的一句话:“仿产品,不单纯仿标准”。
如果原研厂家在国内涉及专利保护,需规避专利。
太感谢了,
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