已有国家标准 CYHS0500075 复方骨肽注射液 2005-03-01
已有国家标准 CYHS0500076 复方骨肽注射液 2005-03-01
多肽类的药品应该按照生物制品收审的，
都必须做临床，为什么厂家直接报生产呢？
还有就是这个品种我有查到原料厂家，那么应该不是化药。
可是......
标准在化药里,被仿品种类别原是化药
请问到底按哪个报？
按化药受理,按生化类审评,需做临床,我处有全套申报资料供参考
复方骨肽注射液 化学药品地标升国标 16 252
批准文号 国药准字H32020004
产品名称 复方骨肽注射液
英文名称 Compound Ossotide Injection
商品名
生产单位 南京新天生物化学制药有限公司
批准日期 2002.09.13
产品类别 化学药品
规格 5ml:75mg
剂型 注射剂
原批准文号 (1995)军制FM02008号
批准文号 国药准字H32020003
产品名称 复方骨肽注射液
英文名称 Compound Ossotide Injection
商品名
生产单位 南京新天生物化学制药有限公司
批准日期 2002.09.13
产品类别 化学药品
规格 2ml:30mg
剂型 注射剂
原批准文号 (1995)军制FMO2008号
批准文号 国药准字H22026136
产品名称 复方骨肽注射液
英文名称 Compound Ossotide Injection
商品名
生产单位 詹姆斯-安迪制药(通化)有限公司
批准日期 2003.05.31
产品类别 化学药品
规格 5ml:75mg
剂型 注射剂
原批准文号 吉卫药准字(1996)第423518号
已有国家标准 CYHS0500075 复方骨肽注射液 2005-03-01
已有国家标准 CYHS0500076 复方骨肽注射液 2005-03-01
新药 X0408537 注射用复方骨肽 2005-01-14
新药 X0408536 注射用复方骨肽 2005-01-14
新药 X0408373 注射用复方骨肽 2005-01-12
新药 X0408372 注射用复方骨肽 2005-01-12
已有国家标准 Y0305256 复方骨肽注射液 2004-01-07
已有国家标准 Y0401142 复方骨肽注射液 2004-02-29
新药 X0400674 复方骨肽氯化钠注射液 2004-02-16
新药 X0404118 注射用复方骨肽 2004-08-01
新药 X0404280 注射用复方骨肽 2004-08-01
新药 X0404117 注射用复方骨肽 2004-08-01
新药 X0301582 注射用复方骨肽 2004-02-19
受理号：CYHS0500075目前在CDE与SFDA综合信息结果：
类型：已有国家标准
品名：复方骨肽注射液
CDE承办日期：2005-03-01
SFDA公布的受理号：CYHS0500075吉
企业名称：吉林吉尔吉药业有限公司
办理状态：在药品审评中心审评
状态开始时间：2005-1-18 17:04:43
通知时间：无
通知内容：无
收费情况：未交费
费用收到日：无
检验报告收到日：未提交
标准品回执收到日：不需要
---***************************************************---
受理号：CYHS0500076目前在CDE与SFDA综合信息结果：
类型：已有国家标准
品名：复方骨肽注射液
CDE承办日期：2005-03-01
SFDA公布的受理号：CYHS0500076吉
企业名称：吉林吉尔吉药业有限公司
办理状态：在药品审评中心审评
状态开始时间：2005-1-18 17:04:43
通知时间：无
通知内容：无
收费情况：未交费
费用收到日：无
检验报告收到日：未提交
标准品回执收到日：不需要
---***************************************************---
受理号：X0301582目前在CDE与SFDA综合信息结果：
类型：新药
品名：注射用复方骨肽
CDE承办日期：2004-02-19
SFDA公布的受理号：X0301582
企业名称：黑龙江江世药业有限公司
办理状态：在药品审评中心审评
状态开始时间：2003-3-25 9:35:45
通知时间：无
通知内容：无
收费情况：已交
费用收到日：2003-4-16
检验报告收到日：未提交
标准品回执收到日：不需要
---***************************************************---
受理号：X0400674目前在CDE与SFDA综合信息结果：
类型：新药
品名：复方骨肽氯化钠注射液
CDE承办日期：2004-02-16
SFDA公布的受理号：X0400674
企业名称：江苏康怡制药有限公司
办理状态：在药品审评中心审评
状态开始时间：2004-2-12 13:59:26
通知时间：无
通知内容：无
收费情况：已交
费用收到日：2004-4-21
检验报告收到日：江苏省药品检验所提交
标准品回执收到日：不需要
---***************************************************---
受理号：X0404117目前在CDE与SFDA综合信息结果：
类型：新药
品名：注射用复方骨肽
CDE承办日期：2004-08-01
SFDA公布的受理号：X0404117
企业名称：南京新百药业有限公司
办理状态：在药品审评中心审评
状态开始时间：2004-7-29 9:55:20
通知时间：无
通知内容：无
收费情况：未交费
费用收到日：无
检验报告收到日：2004-8-24 13:40:03 3 1 2 3 下一页 尾页
已有国家标准 CYHS0500076 复方骨肽注射液 2005-03-01
多肽类的药品应该按照生物制品收审的，
都必须做临床，为什么厂家直接报生产呢？
还有就是这个品种我有查到原料厂家，那么应该不是化药。
可是......
标准在化药里,被仿品种类别原是化药
请问到底按哪个报？
按化药受理,按生化类审评,需做临床,我处有全套申报资料供参考
复方骨肽注射液 化学药品地标升国标 16 252
批准文号 国药准字H32020004
产品名称 复方骨肽注射液
英文名称 Compound Ossotide Injection
商品名
生产单位 南京新天生物化学制药有限公司
批准日期 2002.09.13
产品类别 化学药品
规格 5ml:75mg
剂型 注射剂
原批准文号 (1995)军制FM02008号
批准文号 国药准字H32020003
产品名称 复方骨肽注射液
英文名称 Compound Ossotide Injection
商品名
生产单位 南京新天生物化学制药有限公司
批准日期 2002.09.13
产品类别 化学药品
规格 2ml:30mg
剂型 注射剂
原批准文号 (1995)军制FMO2008号
批准文号 国药准字H22026136
产品名称 复方骨肽注射液
英文名称 Compound Ossotide Injection
商品名
生产单位 詹姆斯-安迪制药(通化)有限公司
批准日期 2003.05.31
产品类别 化学药品
规格 5ml:75mg
剂型 注射剂
原批准文号 吉卫药准字(1996)第423518号
已有国家标准 CYHS0500075 复方骨肽注射液 2005-03-01
已有国家标准 CYHS0500076 复方骨肽注射液 2005-03-01
新药 X0408537 注射用复方骨肽 2005-01-14
新药 X0408536 注射用复方骨肽 2005-01-14
新药 X0408373 注射用复方骨肽 2005-01-12
新药 X0408372 注射用复方骨肽 2005-01-12
已有国家标准 Y0305256 复方骨肽注射液 2004-01-07
已有国家标准 Y0401142 复方骨肽注射液 2004-02-29
新药 X0400674 复方骨肽氯化钠注射液 2004-02-16
新药 X0404118 注射用复方骨肽 2004-08-01
新药 X0404280 注射用复方骨肽 2004-08-01
新药 X0404117 注射用复方骨肽 2004-08-01
新药 X0301582 注射用复方骨肽 2004-02-19
受理号：CYHS0500075目前在CDE与SFDA综合信息结果：
类型：已有国家标准
品名：复方骨肽注射液
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类型：已有国家标准
品名：复方骨肽注射液
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类型：新药
品名：注射用复方骨肽
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类型：新药
品名：复方骨肽氯化钠注射液
CDE承办日期：2004-02-16
SFDA公布的受理号：X0400674
企业名称：江苏康怡制药有限公司
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受理号：X0404117目前在CDE与SFDA综合信息结果：
类型：新药
品名：注射用复方骨肽
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企业名称：南京新百药业有限公司
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