各位同仁，本人最近负责一个中药6类的二期临床试验，适应症是类风湿性关节炎，试验药为免疫抑制剂。试验共分三组：试验药高、低剂量组和阳性药；高剂量组试验药早晚各一次，每次各两片，低剂量组早、中、晚各服一片；目前已经到统计报告阶段，统计中心表示，低剂量组和阳性药组疗效相同，而高剂量组疗效比低剂量组和阳性药组均低，但无统计学差异。厂家表示：前期动物试验也有高剂量组疗效比低剂量组疗效差的结果，请问这个结果该如何解释？三期临床试验时是否直接用低剂量组开展？




可能有钟形效应