请问一种新药上临床的时候，怎么选择临床试验的牵头单位和负责人呢？
如果牵头单位以前做过这种药的临床试验，那么再做同品种的新药是不是会更有效率一点呢？
为什么没人回答呢？
请问有哪家医院做过洛伐他汀缓释片的临床试验吗？
急需各位大侠提供相关资料，万分感谢！
不同的牵头单位和负责人其临床研究的费用也不同，具体我想得根据贵方准备的资金投入及此次研究的目的而定。我想您可以尝试选择一家CRO，所有的问题就迎刃而解了了。
选择牵头单位和负责人，首先要选择通过国家药监局认证的药物临床试验机构，你所选的试验的专业也必须是通过认证的专业，这些机构和专业在网上很好查到，负责人最好在这些专业里选在本行业里颇有影响力的专家，这样你的试验结果就具有权威性较容易通过审批。“如果牵头单位以前做过这种药的临床试验，那么再做同品种的新药是不是会更有效率一点”这点不假，但还要看看这家医院的硬件设施、专业技术队伍、本专业的门诊及住院病人的数量等综合情况。为了节约经费提高效率可找CRO公司来帮你完成。
再请问如何在众多临床医院中寻找到做过此种药物的牵头单位呢？只能通过每个电话联系询问吗？如果直接电话询问医院的科室主任，他们一般会告诉我吗?
可咨询CRO,他们的信息较多。也可通过电话联系询问基地办或科主任，一般是会告诉你的，因为这是他们的责任和义务。
如果他们做过或者有实力有兴趣做,他们都会如实告诉你的,具体的时间进度或者效率都可以通过双方协商,关健在于你对临床及对该药物的了解了.
选择研究者一般通过如下途径:
1.主要研究者的选择：权威,易交流,对本研究感兴趣（与市场部沟通,考虑到以后的市场推广）
①基地名单
②新药审评中心:推荐目前国内通常选的主要研究者
③医学会:在研疾病学会的名单
④其他公司的合作经验:同行研究同类项目的经验
2其他研究者的选择
①主要研究者的推荐
②基地名单
③其他公司的经验
更专业的回答可去http://www.druggcp.com求助讨论
研究者的选择:
主要研究者应该是该领域的名人，在学术、专业上有权威、有经验，在方案的制定修改上可使整个试验更趋完善少走弯路。同时他（她）要有足够的时间可以关注整个试验的进展，对其他中心的工作做出指导。而且他（她）要在本院、本科室有绝对的权利可以指挥参加试验的研究者，有权支配实验仪器的使用。他（她）要有号召力，其他中心的研究者能够尊重他（她）的意见，听其指挥。
各参加中心的选择应在听取主要研究者的意见的基础上选择入组多、快的中心,保证试验按时完成，且各中心进行临床试验应该完全遵守GCP的要求，过去参加过的某些临床试验应该通过稽查，出现的问题没有很严重的。
各参加中心人员组成至少应包括：研究负责人1名（副主任医师以上）、研究者1～3名（主治医师以上）、药品管理人员（护士）。
研究负责人的责任是负责本中心的试验进度、质量监控，负责培训本中心的试验相关人员，以使他们完全理解该临床试验的要求。对培训监查员应给予协助。
牵头单位对所在地有没有要求啊，就是能不能和申办者在同一个区域
没有这个说法哦
只要你有sfda的临床 试验 批件 ，找家cro或自己人手够的话，自己行业内有一定影响力，选定一个组长单位，搞定组长单位所在机构，再自己备几个参加单位同时让组长单位推荐几家参加单位，然后基本上定了。
关键要找对人，要看他们的团队的工作态度，是否有严谨的科研态度，是否有较高的效率。以本人的经验，方案确定后PI一般不过问具体事宜，PI下面的具体负责人在具体实施，所以这个项目负责人的态度、能力、效率至关重要。大牌的PI往往很牛！很忙！平时很难见到，需要预约，即使预约了也难免见不到。所以，找PI未必一定要很出名的，关键问题是一定要重视你的项目，有合作态度，不能耍大牌。呵呵，一己之言！
在中国，上临床试验的时候，不管药政机构，抑或临床试验的研究中心，都需要花费巨大的精力在临床试验数据和质量之外的地方。
这是最大的消耗。
我从未见过能谈得上效率一词的PI。牛点的，脾气越大气急败坏的，倒多了。
如果牵头单位以前做过这种药的临床试验，那么再做同品种的新药是不是会更有效率一点呢？
为什么没人回答呢？
请问有哪家医院做过洛伐他汀缓释片的临床试验吗？
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不同的牵头单位和负责人其临床研究的费用也不同，具体我想得根据贵方准备的资金投入及此次研究的目的而定。我想您可以尝试选择一家CRO，所有的问题就迎刃而解了了。
选择牵头单位和负责人，首先要选择通过国家药监局认证的药物临床试验机构，你所选的试验的专业也必须是通过认证的专业，这些机构和专业在网上很好查到，负责人最好在这些专业里选在本行业里颇有影响力的专家，这样你的试验结果就具有权威性较容易通过审批。“如果牵头单位以前做过这种药的临床试验，那么再做同品种的新药是不是会更有效率一点”这点不假，但还要看看这家医院的硬件设施、专业技术队伍、本专业的门诊及住院病人的数量等综合情况。为了节约经费提高效率可找CRO公司来帮你完成。
再请问如何在众多临床医院中寻找到做过此种药物的牵头单位呢？只能通过每个电话联系询问吗？如果直接电话询问医院的科室主任，他们一般会告诉我吗?
可咨询CRO,他们的信息较多。也可通过电话联系询问基地办或科主任，一般是会告诉你的，因为这是他们的责任和义务。
如果他们做过或者有实力有兴趣做,他们都会如实告诉你的,具体的时间进度或者效率都可以通过双方协商,关健在于你对临床及对该药物的了解了.
选择研究者一般通过如下途径:
1.主要研究者的选择：权威,易交流,对本研究感兴趣（与市场部沟通,考虑到以后的市场推广）
①基地名单
②新药审评中心:推荐目前国内通常选的主要研究者
③医学会:在研疾病学会的名单
④其他公司的合作经验:同行研究同类项目的经验
2其他研究者的选择
①主要研究者的推荐
②基地名单
③其他公司的经验
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研究者的选择:
主要研究者应该是该领域的名人，在学术、专业上有权威、有经验，在方案的制定修改上可使整个试验更趋完善少走弯路。同时他（她）要有足够的时间可以关注整个试验的进展，对其他中心的工作做出指导。而且他（她）要在本院、本科室有绝对的权利可以指挥参加试验的研究者，有权支配实验仪器的使用。他（她）要有号召力，其他中心的研究者能够尊重他（她）的意见，听其指挥。
各参加中心的选择应在听取主要研究者的意见的基础上选择入组多、快的中心,保证试验按时完成，且各中心进行临床试验应该完全遵守GCP的要求，过去参加过的某些临床试验应该通过稽查，出现的问题没有很严重的。
各参加中心人员组成至少应包括：研究负责人1名（副主任医师以上）、研究者1～3名（主治医师以上）、药品管理人员（护士）。
研究负责人的责任是负责本中心的试验进度、质量监控，负责培训本中心的试验相关人员，以使他们完全理解该临床试验的要求。对培训监查员应给予协助。
牵头单位对所在地有没有要求啊，就是能不能和申办者在同一个区域
没有这个说法哦
只要你有sfda的临床 试验 批件 ，找家cro或自己人手够的话，自己行业内有一定影响力，选定一个组长单位，搞定组长单位所在机构，再自己备几个参加单位同时让组长单位推荐几家参加单位，然后基本上定了。
关键要找对人，要看他们的团队的工作态度，是否有严谨的科研态度，是否有较高的效率。以本人的经验，方案确定后PI一般不过问具体事宜，PI下面的具体负责人在具体实施，所以这个项目负责人的态度、能力、效率至关重要。大牌的PI往往很牛！很忙！平时很难见到，需要预约，即使预约了也难免见不到。所以，找PI未必一定要很出名的，关键问题是一定要重视你的项目，有合作态度，不能耍大牌。呵呵，一己之言！
在中国，上临床试验的时候，不管药政机构，抑或临床试验的研究中心，都需要花费巨大的精力在临床试验数据和质量之外的地方。
这是最大的消耗。
我从未见过能谈得上效率一词的PI。牛点的，脾气越大气急败坏的，倒多了。