准备做新药申报前毒理研究，不知SFDA审批时有哪些资料？有做过或知道的大侠们给提供点资料，谢谢啦。




常用的毒理学研究资料包括急性毒性试验研究资料、长期毒性试验研究资料。另外根据具体药物品种还可能会有局部刺激性和溶血性试验、免疫毒性试验、生殖毒性试验、致畸、致癌、致突变试验等研究资料。




根据药物分类不同要求也不同，详见“化学药品注册分类及申报要求”，百度也可以搜到




谢谢两位大侠了啊