现在看文献,有的写着是机构审查委员会IRB,有的写着 伦理委员会IEC, 这两者有什么不同 ?中国有 ?
中国有机构审查委员会吗?
IEC和IRB很大程度上只是称呼不同。
中国和欧洲一般叫IEC,好像ich也这么叫。US一般叫IRB
这个问题从我第一次看ICH-GCP就注意到了。
根据ICH-GCP的说法,美国和加拿大的称为IRB,将其余国家称为IEC。
都是负责伦理审核工作。
比如对于中国而言,伦理委员会是独立工作的机构,同样独立于临床试验机构办公室。
所以中国的翻译是IEC。
中国有机构审查委员会吗?
IEC和IRB很大程度上只是称呼不同。
中国和欧洲一般叫IEC,好像ich也这么叫。US一般叫IRB
这个问题从我第一次看ICH-GCP就注意到了。
根据ICH-GCP的说法,美国和加拿大的称为IRB,将其余国家称为IEC。
都是负责伦理审核工作。
比如对于中国而言,伦理委员会是独立工作的机构,同样独立于临床试验机构办公室。
所以中国的翻译是IEC。