GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

机构审查委员会 伦理委员会 有什么不同?

时间: 2012-05-05 16:21:01 作者: 来源: 字号:
现在看文献,有的写着是机构审查委员会IRB,有的写着 伦理委员会IEC, 这两者有什么不同 ?中国有 ?

中国有机构审查委员会吗?




IEC和IRB很大程度上只是称呼不同。

中国和欧洲一般叫IEC,好像ich也这么叫。US一般叫IRB






这个问题从我第一次看ICH-GCP就注意到了。

根据ICH-GCP的说法,美国和加拿大的称为IRB,将其余国家称为IEC。

都是负责伦理审核工作。

比如对于中国而言,伦理委员会是独立工作的机构,同样独立于临床试验机构办公室。

所以中国的翻译是IEC。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表