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求助抗肿瘤药物的药效学评价方法

时间: 2012-05-03 23:21:01 作者: 来源: 字号:
请教高手,按照新药注册的药效学申报资料的要求来完成

一个抗肿瘤新药的药效学评价,都需要做哪些实验?

如果能举个具体的实例就更好了

先谢谢啦




1 证明作用机制,告诉大家这药是什么原理起效的,主要包括体外的酶和细胞平台,体内的IVTI

2 体内药效学实验,一般采用荷瘤裸鼠,需要告诉大家这药在什么瘤株有效,同时也为你将来临床试验提供依据,国内要求至少重复一遍。

3 PKPD实验,你需要告诉大家这药在什么暴露水平可能起效,一方面了解这药的安全窗,同时为临床试验提供指导。
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