做过毒代动力学的前辈请指点一下，长毒实验中的毒代动力学研究如何进行样品采集？采样时间点如何确定？是否在给药第一天和给药末期分别在不同时间点进行采样？谢谢！




1.看你用的动物是大鼠还是犬。
2.大鼠可以采用卫星设计，也可以用增加动物数量的方法。犬就可以在你第一次给药后、给药中期、给药末期进行采样。当然，这也主要看你的试验周期是多长，如果长的话中间也可以多设几个采样时间点。




谢谢tcmlinli。我用的是大鼠。再请教一下，用大鼠的话是否也可以采用犬的方法取样呢？在不同的时间段取样时是否也需要像单次给药一样在给药后不同时间点取样呢？能详细指点一下吗？谢谢！




在相伴毒代动力学（与毒理试验相结合的毒代）研究中, 采集体液的时间点应达到所需的频度, 但不可过于频繁以至于干扰正常的毒理研究活动和引起动物过度的生理应激反应。目前主要有两种实验设计方案, 即连续采样法( serial-samp ling) 和稀疏采样法( sparse-sampling)。在较小的啮齿类动物中重复采血可能影响动物健康而威胁正常毒理评价的进行, 而一种保守方法可避免这种缺点, 即设立卫星动物组进行连续采样, 卫星动物组与主体动物组保持平行, 其处理和饲养条件与主体研究动物相同, 但不需监测其毒性效果而主要为TK 研究所用;后一种方法则不需设立卫星动物组而直接从主体动物中进行稀疏采样[ 17, 18 ]。显然, 前者需要更多的动物数目、更多的药量及更多的劳力。
Chasseaud 列出了大鼠在灌胃给药6 个月慢毒试验期间毒代监测的设计方案[ 1 ] (见表)。每个剂量水平均包含卫星动物组。
六个月慢毒试验期间毒代监测采血点 a
每个剂量组的亚组  大鼠数目(雌雄各半) 采样点第一天和六个月(h r) b
A   8   0 2 7
B   8   0.5 3 12
C   8   1   5 24
a: 卫星动物分布在每个剂量组的亚组里, 每只卫星动物在第一天和第六个月时各采血3 次, 第30 天和第90 天各采血1 次, 这种设计需添加72 只卫星动物并产生576 个血样b: 每个亚组的动物在第30 天和第90 天各采血1 次,A 组在预期的Tmax＇, B 组在Tmax＇／2 , C 组在24 小时(即Tmin)。

仅供参考！




现在中药一类要做毒代么?化药呢?请高手





一定做,不做的话,审评肯定有麻烦




很好，希望今后能多看见这样的帖子，同时各位老师，倾力指教




采血点最好一致，这样才具有可比性。




想请问一个问题，药代和毒代项目大鼠的采血是要在屏障环境里面进行还是在辅助区进行？尤其是动物的采血时间超过了24小时？