各位，大家好！

大家有没有做过多中心临床试验设立中心实验室的项目啊，大家都遇到什么问题呢，欢迎讨论！






我都不知道你要问什么问题。

现在的中心实验室的设立一个是为了维持可能的盲态的需要，另一个是为了消除分中心的检验能力差异而导致关键入组指标出问题。围绕这两点就产生很多的工作。

到后期，样本的运输，试剂盒的配送，不同访视期间标本采集的要求差异对应出很多的query。

如果多中心是国际的，那更复杂，必须通过一种方式让血样合理出口，这需要当地老大与本医院和当地卫生部门的关系而决定的。

很难说具体会遇到什么问题，只能说具体案例具体分析，乃至病人在各中心的转移也会遇到标本采集的问题，因为编号以及对应的处置是一个问题。

这些细节都应该考虑到，甚至什么指标抽多少毫升的血，全血，还是血清。采集后几天的保管期，运输环节常温还是冷冻，是否强行要求必须当天运出。

问题会有很多，一般情况下，你一般都是委托给CRO的实验室的，工作很细，没法兼顾。