寻找 氟哌噻吨美利曲辛片的质量标准，不知哪位DX那里有，请给予帮助，非常感谢！
产品说明书
[通用名] 黛力新(原名黛安神)
[英文名] Deanxit
deanxit包装
[化学成分] 每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨, 以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。
[药理作用] 黛力新是由两种非常有效的化学物组成的合剂。氟哌噻吨- 一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛- 一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。
[毒理学]
1. 急性毒理学
在小鼠和大鼠中进行急性毒理学试验。结果显示黛力新的日常治疗剂量远低于急性致死剂量，它的急性毒性作用极小。
2. 慢性毒理学
慢性毒理学试验表明在10倍于临床用药剂量时不出现毒性作用，长期应用黛力新是安全的。
3. 致畸作用
家免、小鼠的致畸试验显示黛力新对妊娠率、胚胎、胎儿及其骨胳的发育均无不良影响，无致畸作用。
[药动学数据] 黛力新溶出、吸收迅速。口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时，而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特征。
[适应症]
1. 神经症：神经衰弱、抑郁或焦虑性神经症、疑病性神经症等；
2. 植物神经功能紊乱：胃肠神经官能症、心脏神经官能症；
3. 多种焦虑抑郁状态：包括某些应激、生理时期、多种疾病、药物成瘾等伴随的焦虑和抑郁。
（1） 神经科：老年性抑郁、反应性抑郁；脑器质性疾病如脑动脉后硬化后抑郁；慢性酒精和药物成瘾时抑郁、心境恶劣；
（2） 内科：消化性溃疡、慢性胃炎、肠易激综合症、功能消化不良、神经性厌食、溃疡性结肠炎、肥胖症等多种消化系统心身疾病，以及慢性肝炎、甲亢、糖尿病、高血压病、支气管哮喘等多种慢性疾病伴随的焦虑抑郁；
（3） 妇产科：更年期综合征，经前期综合征；
（4） 外科：手术前的焦虑，严重手术创伤继发的焦虑和抑郁；
（5） 五官科：伴情绪改变的口腔溃疡。
4. 多种顽固性和慢性疼痛:如偏头痛、紧张性头痛（肌源性头痛）、三叉神经痛、幻肢痛等。
[禁忌症] 心肌梗塞的恢复早期；束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；用单胺氧化酶抑制剂的病人，两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药，因药物的兴奋作用可能加重这些症状。妊娠期和哺乳期患者最好不要使用本品。
[不良反应] 在推荐剂量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。
[用法用量] 成人：每天2片，早晨及中午各一片；
严重病例早晨的剂量可加至2片；
老年病人：早晨服一片即可；
维持量：每天1片，早晨口服；
对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂。
[剂型] 糖衣片
[规格] 20片/盒，200盒/件
[零售价格] 76.5元/盒
[生产厂家] 丹麦灵北(H. Lundbeck)制药有限公司
1、目前，黛力新复方制剂已被收录入世界著名的马丁代尔大药典最新版31版（MARTINDALE The Extra Pharmacopoeia Thirty-first Edition），所有引进的国家所注册适应症都包括了抑郁障碍，其31版的内容说明如下：
商品名：Deanxit
①. 生产商：Lundbeck, Aust.
活性成分：Flupenthixol dihydrochloride (p.710.2); melitracen hydrochloride (p.324.1).
适应症：Psychiatric disorders.
②. 生产商：Lundbeck, Belg.
活性成分：melitracen hydrochloride (p.324.1); Flupenthixol dihydrochloride (p.710.2).
适应症：Depression.
③. 生产商：Lusofarmaco, Ital.
活性成分：melitracen hydrochloride (p.324.1); Flupenthixol dihydrochloride (p.710.2).
适应症：Psychiatric disorders.
④. 生产商：Abello, Spain.
活性成分：Flupenthixol dihydrochloride (p.710.2); melitracen hydrochloride (p.324.1).
适应症：Depression, anxiety.
⑤. 生产商：Lundbeck, Switz
活性成分：Flupenthixol dihydrochloride (p.710.2);melitracen hydrochloride(p.324.1).
适应症：Depression, anxiety .
2、 黛力新还被收入了《Psychotropics 2002/2003》一书（此书是目前世界最新最全的神经精神药物工具书）。
3、吴文源教授和季建林教授所编的《综合医院精神卫生》一书中也将黛力新列为主要的抗抑郁药物之一。
非常感谢mutou8008战友，提供的资料很有帮助。
但还是希望能找到他的质量标准，等待ing…
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我怎么查不到原研厂家的说明书？请问您怎么查的？
同问
找了一天都没找到
产品说明书
[通用名] 黛力新(原名黛安神)
[英文名] Deanxit
deanxit包装
[化学成分] 每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨, 以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。
[药理作用] 黛力新是由两种非常有效的化学物组成的合剂。氟哌噻吨- 一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛- 一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。
[毒理学]
1. 急性毒理学
在小鼠和大鼠中进行急性毒理学试验。结果显示黛力新的日常治疗剂量远低于急性致死剂量，它的急性毒性作用极小。
2. 慢性毒理学
慢性毒理学试验表明在10倍于临床用药剂量时不出现毒性作用，长期应用黛力新是安全的。
3. 致畸作用
家免、小鼠的致畸试验显示黛力新对妊娠率、胚胎、胎儿及其骨胳的发育均无不良影响，无致畸作用。
[药动学数据] 黛力新溶出、吸收迅速。口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时，而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特征。
[适应症]
1. 神经症：神经衰弱、抑郁或焦虑性神经症、疑病性神经症等；
2. 植物神经功能紊乱：胃肠神经官能症、心脏神经官能症；
3. 多种焦虑抑郁状态：包括某些应激、生理时期、多种疾病、药物成瘾等伴随的焦虑和抑郁。
（1） 神经科：老年性抑郁、反应性抑郁；脑器质性疾病如脑动脉后硬化后抑郁；慢性酒精和药物成瘾时抑郁、心境恶劣；
（2） 内科：消化性溃疡、慢性胃炎、肠易激综合症、功能消化不良、神经性厌食、溃疡性结肠炎、肥胖症等多种消化系统心身疾病，以及慢性肝炎、甲亢、糖尿病、高血压病、支气管哮喘等多种慢性疾病伴随的焦虑抑郁；
（3） 妇产科：更年期综合征，经前期综合征；
（4） 外科：手术前的焦虑，严重手术创伤继发的焦虑和抑郁；
（5） 五官科：伴情绪改变的口腔溃疡。
4. 多种顽固性和慢性疼痛:如偏头痛、紧张性头痛（肌源性头痛）、三叉神经痛、幻肢痛等。
[禁忌症] 心肌梗塞的恢复早期；束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；用单胺氧化酶抑制剂的病人，两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药，因药物的兴奋作用可能加重这些症状。妊娠期和哺乳期患者最好不要使用本品。
[不良反应] 在推荐剂量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。
[用法用量] 成人：每天2片，早晨及中午各一片；
严重病例早晨的剂量可加至2片；
老年病人：早晨服一片即可；
维持量：每天1片，早晨口服；
对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂。
[剂型] 糖衣片
[规格] 20片/盒，200盒/件
[零售价格] 76.5元/盒
[生产厂家] 丹麦灵北(H. Lundbeck)制药有限公司
1、目前，黛力新复方制剂已被收录入世界著名的马丁代尔大药典最新版31版（MARTINDALE The Extra Pharmacopoeia Thirty-first Edition），所有引进的国家所注册适应症都包括了抑郁障碍，其31版的内容说明如下：
商品名：Deanxit
①. 生产商：Lundbeck, Aust.
活性成分：Flupenthixol dihydrochloride (p.710.2); melitracen hydrochloride (p.324.1).
适应症：Psychiatric disorders.
②. 生产商：Lundbeck, Belg.
活性成分：melitracen hydrochloride (p.324.1); Flupenthixol dihydrochloride (p.710.2).
适应症：Depression.
③. 生产商：Lusofarmaco, Ital.
活性成分：melitracen hydrochloride (p.324.1); Flupenthixol dihydrochloride (p.710.2).
适应症：Psychiatric disorders.
④. 生产商：Abello, Spain.
活性成分：Flupenthixol dihydrochloride (p.710.2); melitracen hydrochloride (p.324.1).
适应症：Depression, anxiety.
⑤. 生产商：Lundbeck, Switz
活性成分：Flupenthixol dihydrochloride (p.710.2);melitracen hydrochloride(p.324.1).
适应症：Depression, anxiety .
2、 黛力新还被收入了《Psychotropics 2002/2003》一书（此书是目前世界最新最全的神经精神药物工具书）。
3、吴文源教授和季建林教授所编的《综合医院精神卫生》一书中也将黛力新列为主要的抗抑郁药物之一。
非常感谢mutou8008战友，提供的资料很有帮助。
但还是希望能找到他的质量标准，等待ing…
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我怎么查不到原研厂家的说明书？请问您怎么查的？
同问
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