还是卫生部药政局的蓝皮本。最近要做药理及选题，翻了半天帖子也没找见合适的，为自己方便临时做了一个，同时给大家分享。
另包括十一篇药审中心的文章

手头有一个中9妇科类改工艺，中8感冒类改途径。想问问实验室/联系方式/实验项目/时间/费用/等问题。
下载了别忘给点建议。给连接也行

中药新药药理学研究指南.CHM(110.5k)




挺好！




改工艺的首先要确定工艺的改变是否有质的改变，如果有药理毒理就要按新药6进行，对主要药效学和毒理都要与原工艺进行比较，比纯粹的新药还要麻烦。没有改变则按9进行。至于有无质的改变，可能要有比较充分的药学资料的支持。
具体的试验内容，妇科和感冒最麻烦的是要尽量做常见致病菌的抑菌和抗病毒或真菌试验，其他一些抗炎、止痛、解热、止血等试验就简单了。
妇科药费用可能较感冒多，因为妇科药如果临床治疗慢性炎症反复使用两个疗程，长期毒性一般就需要做6个月，其所用动物为单性别动物，价格较一般试验采用动物高。牵涉到子宫或其他附件病变，还需要做病理。15万左右可以拿下。如果3个月长毒，两个试验都可以在6个月内完成。
希望对你有帮助。




谢谢jbjb3




中药新药药理学研究指南 CHM ，下载之后为什么打不开啊？




可以很不错，谢谢





谢谢，有没有新药毒理学方面的啊




很好！谢谢，建议加分。




真是好东西啊谢谢




好东西，建议加分




顶一个





很好　，　谢谢，　建议加分




xioexie




谢谢！




好东西啊！
可惜显示：
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