美国食品与药品管理局(Food and Drug
Administration,FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全美国药品、食品、生物制品、化妆品、美兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理,是世界最权威的医药管理机构。FDA的网站非常庞大,内容丰富,管理局的日常行政、公告、会议、资料等均可在网站上查询,是医药工作者不可或缺的重要信息来源。但正是因为其庞杂的内容,令人头疼的术语缩写使大多数上网者不知所措。笔者长期查询FDA信息,对该网站有一定的了解,在此作一简单介绍。
键入http://www.fda.gov,进入FDA首页,第1项Buying Medical Products Online
并非FDA在网上卖医药产品,而是FDA关于网上销售医药产品的政策、法规,提醒消费者的注意事项等内容。第2项What's New
发布新信息。点击第3项Animal
Drugs,可进入动物药中心(CVM)主页。点击第4项Biologics,可进入生物制剂审评及研究中心(CBER)主页,其主页内容按顺序分别是CBER组织结构;生物产品审批、召回、安全等信息;网上可供阅读的出版物,例如指南、法规等;CBER会议消息;根据FOIact(免费自由信息)建立的电子阅读室;法规科学。第5项Cosmetics
和第6项Food 分别进入化妆品和食品安全及营养管理中心(CFSAN)主页。
点击第7项Human Drugs 可进入药物审评及研究中心(Center for Drug Evaluation and
Research,CDER)主页,CDER的工作人员占整个FDA人员的1/3,这也是与我们关系最密切的部分。CDER主页首项About CDER
介绍CDER,如果想成为CDER的工作人员,可以进入相关项下详阅;Drug information
发布新的药品审批信息、处方药信息、非处方药信息、重要药物页面、药品安全与副作用、公众健康警告信、出版物等等;Regulartary Guidence
提供(药物相关)政策法规与科学性指导、提交新药申请、国际活动、CDER政策与程序、FOI阅读;CDER Calendar
提供顾问委员会会议消息、CDER新闻、大型及小型会议等内容;Specific audience 提供给大众关于药物的应用、副作用、警告等信息;CDER
Archives 顾名思义,其内容是旧的但至今仍然有用的信息,例如1998年以前审批的药品信息、以前的指导信息、官方的报告、出版物等。
点击FDA主页第8项Medical Devices and Radiological Health
可进入医疗器械及放射卫生管理中心(CDRH)主页。第9项Toxicology Research
可进入国家毒理研究中心(NCRE)主页,其主页内容只有3项:NCTR介绍;NCTR科技规划、目标;公告及会议。第10项及11项分别可进入:法规事务办公室主页、儿童与烟草主页。第12项MedWatch(医疗监测),是FDA对上市产品的监控报告程序,一切相关产品的副作用、安全性、有效性都在报告范围之内,140多个组织、专家、公司都是FDA
Medwatch
的报告者。其主页内容有怎样报告、安全信息、继续教育文章及出版物。第13项是FOI,是FDA的电子阅读室,内容丰富,一切电子化的信息均在此可查。第14项Leveraging
with
FDA是FDA与外界其他机构、个人沟通协作程序,以便更好地服务大众。第15项及以下分别是生物(技术)源食品、FDA现代化战略、问题、顾问委员会、外文材料及国际信息、健康与服务部主页(HHS),提供消费者、患者、专家、公司、特殊人群的信息。
另外,在各个页面均有搜索引擎,可方便、快捷地找到所需信息。
FDA网站信息快、具有权威性,学会使用它一定会对我们的工作有所帮助。
这不是最新版本的说明吧
寻找最新版本FDA说明
Administration,FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全美国药品、食品、生物制品、化妆品、美兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理,是世界最权威的医药管理机构。FDA的网站非常庞大,内容丰富,管理局的日常行政、公告、会议、资料等均可在网站上查询,是医药工作者不可或缺的重要信息来源。但正是因为其庞杂的内容,令人头疼的术语缩写使大多数上网者不知所措。笔者长期查询FDA信息,对该网站有一定的了解,在此作一简单介绍。
键入http://www.fda.gov,进入FDA首页,第1项Buying Medical Products Online
并非FDA在网上卖医药产品,而是FDA关于网上销售医药产品的政策、法规,提醒消费者的注意事项等内容。第2项What's New
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Drugs,可进入动物药中心(CVM)主页。点击第4项Biologics,可进入生物制剂审评及研究中心(CBER)主页,其主页内容按顺序分别是CBER组织结构;生物产品审批、召回、安全等信息;网上可供阅读的出版物,例如指南、法规等;CBER会议消息;根据FOIact(免费自由信息)建立的电子阅读室;法规科学。第5项Cosmetics
和第6项Food 分别进入化妆品和食品安全及营养管理中心(CFSAN)主页。
点击第7项Human Drugs 可进入药物审评及研究中心(Center for Drug Evaluation and
Research,CDER)主页,CDER的工作人员占整个FDA人员的1/3,这也是与我们关系最密切的部分。CDER主页首项About CDER
介绍CDER,如果想成为CDER的工作人员,可以进入相关项下详阅;Drug information
发布新的药品审批信息、处方药信息、非处方药信息、重要药物页面、药品安全与副作用、公众健康警告信、出版物等等;Regulartary Guidence
提供(药物相关)政策法规与科学性指导、提交新药申请、国际活动、CDER政策与程序、FOI阅读;CDER Calendar
提供顾问委员会会议消息、CDER新闻、大型及小型会议等内容;Specific audience 提供给大众关于药物的应用、副作用、警告等信息;CDER
Archives 顾名思义,其内容是旧的但至今仍然有用的信息,例如1998年以前审批的药品信息、以前的指导信息、官方的报告、出版物等。
点击FDA主页第8项Medical Devices and Radiological Health
可进入医疗器械及放射卫生管理中心(CDRH)主页。第9项Toxicology Research
可进入国家毒理研究中心(NCRE)主页,其主页内容只有3项:NCTR介绍;NCTR科技规划、目标;公告及会议。第10项及11项分别可进入:法规事务办公室主页、儿童与烟草主页。第12项MedWatch(医疗监测),是FDA对上市产品的监控报告程序,一切相关产品的副作用、安全性、有效性都在报告范围之内,140多个组织、专家、公司都是FDA
Medwatch
的报告者。其主页内容有怎样报告、安全信息、继续教育文章及出版物。第13项是FOI,是FDA的电子阅读室,内容丰富,一切电子化的信息均在此可查。第14项Leveraging
with
FDA是FDA与外界其他机构、个人沟通协作程序,以便更好地服务大众。第15项及以下分别是生物(技术)源食品、FDA现代化战略、问题、顾问委员会、外文材料及国际信息、健康与服务部主页(HHS),提供消费者、患者、专家、公司、特殊人群的信息。
另外,在各个页面均有搜索引擎,可方便、快捷地找到所需信息。
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