本人刚参加CRA工作不久，领导让我设计一项临床试验的病例报告表，因为之前没弄过，所以很头疼，想请教大家，在设计病例报告表时需要注意一些什么呢，设计的要点依据是什么呢？？

谁能帮我提供一下系统的关于病例报告表的知识吗？




要点：

1.一定要遵从方案；

2.简明易用；

3.对方案中提出具体测量指标的实现进行表格式细化。





能再详细些吗？




1. 根据方案规定，分几次访视？

比如，第一页一般是些基本的人口统计学特征，然后就是入排标准的检查

2. 每次访视的内容，依从性的检查，药物的回收与发放情况，

3. AE、用并用药情况、SAE

4. 试验小结页，是否完成试验？退出试验的原因。。。。

还是具体案例要具体分析的，这个问题太open了