我现在做一个缺血性心脏病的中药一类新药,还在前期的化合物活性初筛中。现在碰到的问题是阳性对照药的选择,我们准备开发成口服给药的剂型,但市面上没有该适应症中药1类阳性药。现在有两个候选:一个化药注射液,其实也是天然活性物质的衍生化钠盐;另一个则是钙离子拮抗剂或阻断剂,那我应该选哪个做为阳性对照?我觉得呐,如果选注射剂的话,那跟试药组口服给药没有可比性;钙离子拮抗或阻断剂效果不错,不过如果选它的话,那万一我的给药组效果不如钙离子阻断剂那就比较尴尬了;这种情况我能选择中药复方制剂或有效部位药吗?没跟药审中心专家沟通过,不知道行不行,新人求指点!
自己顶个,别沉了,求高手解答
有些模型是有比较固定的阳性药的,临床前研究一般建议选择西药作为阳性药
谢谢楼上兄弟的解答
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有些模型是有比较固定的阳性药的,临床前研究一般建议选择西药作为阳性药
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