越想越困惑。
请大家回答前一定认真考虑一下。
这个问题.....
首先是不良事件和不良反应的关系，不良事件容易判断，不良反应不容易，需要更多信息。
目前很多国家的报告体系，是报告不良事件，或者可疑不良反应，而不是去报不良反应。
如果你真的问的是不良反应，也不是说绝对不可能。
安慰剂虽然没有活性成分，但并不是什么都没有，理论上，有东西就可能发生不良反应。
我还见过对米饭过敏的（不是中国人，是个老外，要是中国人就惨了）。
只是，安慰剂组的不良事件，是否是不良反应，需要仔细判断，个人觉得可能性很低。
但要说绝对不可能，个人觉得这个话还是太满了。
有。
如果要做安慰剂，就一定是双模拟设计；既然是双模拟设计，就必须要保证外观、色泽、味道、触觉等外形的一致性，需要加入很多添加剂，这些成分的作用在添加的时候就不是处于人身体需要的目的而服用的，所以肯定会有不良反应出现，可能因为作用较小，生理作用较小，很容易耐受。
1 不良反应
1.1 定义 不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。
1.2 分析：国内不良反应的定义首先就将不良反应限定在药物身上，那么安慰剂是否算是药物呢？
2 安慰剂与药物
2.1 定义 安慰剂（placebo）指不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像，如蒸馏水、淀粉片或胶囊等。
药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2.2 安慰剂肯定是由化学物质组成的，其也可影响生理、生化、病理过程并用于疾病的预防、诊断与治疗，所以安慰剂应该属于药物，但其特殊性在于其作用的发挥与患者所接受的暗示相关，主要是通过患者自身机能调节实现的。
3 安慰剂的效应、反效应与不良反应
3.1 安慰剂的效应、反效应主要是由患者对所服用药物的信任程度导致的，与治疗目的相关。
3.2 安慰剂引发的一些不良事件确实与安慰剂的应用与否相关，依据定义可判断为不良反应。
4 药物的疗效分析与不良反应分析
4.1 国际首研药物的临床试验知情通知很重要，在无明确的前期试验数据支持下，是不能妄估疗效的，所以患者对药物的疗效期望也不会过高，安慰剂效应应该接近真实情况；国内的试验往往依据国外疗效数据强烈暗示患者，导致安慰剂效应被放大。
1、 老兄，你要是拿中国的法规来说事情，那我可能要泪奔了。
中国的法规，很多不完善的地方
2、老兄，你给出的ADR定义是WHO的定义，还不是中国的定义。中国药物不良反应的监测和报告管理办法，是针对上市后产品的，和上市前临床研究不良事件报告没有关系的，
3、对于上市前临床研究中不良事件的报告，中国目前还没有法规，有一些条款，散见于28号令和中国GCP中
由于患者对药物的信任程度引起的症状，这个是否算不良反应-ADR，我个人觉得还需要探讨。
这到真的是个新的课题。一般认为ADR是与药物/物质（安慰剂中没有药物，总有其他物质吧，例如淀粉或者其他辅料）对机体的作用相关的。如果不是物质对机体的直接作用，是用了药物/安慰剂之后，心理/精神上的变化，又不能用该物质的理化作用、代谢等解释的，算不算ADR？老兄，你真提出了个需要考虑的问题哈。
安慰剂用于对照药物，当然算。
但从第3开始，不算很科学的阐述。关联度的判定不是这样的标准。
至于你的第4点，肯定不存在的：对照组如果是安慰剂，实际上，受试者是不知道服用安慰剂的除非破盲，所以安慰剂效应被放大的可能性是对等的，可以消除。
实际上，你的第四点和你要阐述的不是同一个问题。
记得参加过一个讨论临床研究方案的会议，药物是静脉注射的，要搞成个双盲随机，安慰剂对照的研究，在场专家发话了：实验组药物对血管刺激很大，注射时经常疼痛，怎么用安慰剂设盲？一下子把设计方案的公司问住了。也不知道后来是怎么解决的。
请大家回答前一定认真考虑一下。
这个问题.....
首先是不良事件和不良反应的关系，不良事件容易判断，不良反应不容易，需要更多信息。
目前很多国家的报告体系，是报告不良事件，或者可疑不良反应，而不是去报不良反应。
如果你真的问的是不良反应，也不是说绝对不可能。
安慰剂虽然没有活性成分，但并不是什么都没有，理论上，有东西就可能发生不良反应。
我还见过对米饭过敏的（不是中国人，是个老外，要是中国人就惨了）。
只是，安慰剂组的不良事件，是否是不良反应，需要仔细判断，个人觉得可能性很低。
但要说绝对不可能，个人觉得这个话还是太满了。
有。
如果要做安慰剂，就一定是双模拟设计；既然是双模拟设计，就必须要保证外观、色泽、味道、触觉等外形的一致性，需要加入很多添加剂，这些成分的作用在添加的时候就不是处于人身体需要的目的而服用的，所以肯定会有不良反应出现，可能因为作用较小，生理作用较小，很容易耐受。
1 不良反应
1.1 定义 不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。
1.2 分析：国内不良反应的定义首先就将不良反应限定在药物身上，那么安慰剂是否算是药物呢？
2 安慰剂与药物
2.1 定义 安慰剂（placebo）指不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像，如蒸馏水、淀粉片或胶囊等。
药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2.2 安慰剂肯定是由化学物质组成的，其也可影响生理、生化、病理过程并用于疾病的预防、诊断与治疗，所以安慰剂应该属于药物，但其特殊性在于其作用的发挥与患者所接受的暗示相关，主要是通过患者自身机能调节实现的。
3 安慰剂的效应、反效应与不良反应
3.1 安慰剂的效应、反效应主要是由患者对所服用药物的信任程度导致的，与治疗目的相关。
3.2 安慰剂引发的一些不良事件确实与安慰剂的应用与否相关，依据定义可判断为不良反应。
4 药物的疗效分析与不良反应分析
4.1 国际首研药物的临床试验知情通知很重要，在无明确的前期试验数据支持下，是不能妄估疗效的，所以患者对药物的疗效期望也不会过高，安慰剂效应应该接近真实情况；国内的试验往往依据国外疗效数据强烈暗示患者，导致安慰剂效应被放大。
1、 老兄，你要是拿中国的法规来说事情，那我可能要泪奔了。
中国的法规，很多不完善的地方
2、老兄，你给出的ADR定义是WHO的定义，还不是中国的定义。中国药物不良反应的监测和报告管理办法，是针对上市后产品的，和上市前临床研究不良事件报告没有关系的，
3、对于上市前临床研究中不良事件的报告，中国目前还没有法规，有一些条款，散见于28号令和中国GCP中
由于患者对药物的信任程度引起的症状，这个是否算不良反应-ADR，我个人觉得还需要探讨。
这到真的是个新的课题。一般认为ADR是与药物/物质（安慰剂中没有药物，总有其他物质吧，例如淀粉或者其他辅料）对机体的作用相关的。如果不是物质对机体的直接作用，是用了药物/安慰剂之后，心理/精神上的变化，又不能用该物质的理化作用、代谢等解释的，算不算ADR？老兄，你真提出了个需要考虑的问题哈。
安慰剂用于对照药物，当然算。
但从第3开始，不算很科学的阐述。关联度的判定不是这样的标准。
至于你的第4点，肯定不存在的：对照组如果是安慰剂，实际上，受试者是不知道服用安慰剂的除非破盲，所以安慰剂效应被放大的可能性是对等的，可以消除。
实际上，你的第四点和你要阐述的不是同一个问题。
记得参加过一个讨论临床研究方案的会议，药物是静脉注射的，要搞成个双盲随机，安慰剂对照的研究，在场专家发话了：实验组药物对血管刺激很大，注射时经常疼痛，怎么用安慰剂设盲？一下子把设计方案的公司问住了。也不知道后来是怎么解决的。