GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

经皮给药的药品怎样做急毒?

时间: 2012-04-24 21:51:01 作者: 来源: 字号:
经皮给药的药品是直接涂抹在表皮的,而表皮自己有个最大吸收度,那这种情况怎样做急毒实验啊?




指导原则中要求毒性试验给药途径应该和拟临床给药途径一致,所以也应该是皮肤给药,另外可以结合毒代或药代,看看皮肤吸收剂量是多少,




怎样个结合毒代法?请赐教!




用家兔,可以分成完整皮肤和破损皮肤2部分动物,各分成几个组,皮肤直接涂抹药液(粉末需用溶媒调成糊状),脱毛面积150cm2,每测不少于1ml,可以增加给药次数,适当固定包扎,保持24h,然后用温水洗去药物,1h后观察给药局部,连续观察14天(包括观察全身反应情况)。




请问做经皮给药急毒实验时固体粉末调成糊状时需要使固体完全溶解吗?
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表