GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

headtohead临床试验是什么

时间: 2012-04-22 16:51:01 作者: 来源: 字号:
如题。
似懂非懂,请指点,最好能举例说明,谢谢!




Head-to-Head Trial

Definition: A study of two drugs or treatments that compares the effects of one treatment with the other. In a head-to-head trial, two groups of people with the same disease are compared. One group receives one treatment, and the second group receives the other.

Example: For example, a clinical trial that compares people treated with aspirin to people treated with salsalate for osteoarthritis pain is a head-to-head trial.




谢谢!应该就是平行对照试验对吗?




Head to head对应的是对照药物的选择,如果选择一个阳性药物,直接比较试验药物和阳性药物的疗效,即属于头对头的研究。
平行对照的要求是:(1)不止1组;(2)每组患者在治疗/观察期只接受一种要评估/研究的治疗,中间不变化,不会去接受别要评估的治疗。
安慰剂对照也可以是平行对照,但不会是头对头比较。




恩,清楚多了,十分感谢!

那么头对头的试验设计时,是不是非劣效/等效的设计多一些?




可能吧。
头对头一般等效用的少(生物等效研究除外),多数是用非劣效或者优效。至于具体是非劣效还是优效,背后有很多考虑。




恩,谢谢指点!




简而言之,针尖对麦芒,阿托伐他汀钙对辛伐他汀。




学习了




“安慰剂对照也可以是平行对照,但不会是头对头比较。”,就因为head-to-head规定为是对照药物的选择,因此安慰剂的不能被称为head-to-head,还是平行对照与head-to-head有其他的区别?谢谢




学习了




学习了




生物等效性试验一般都是交叉,一般不采用平行对照。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表