如题。
似懂非懂,请指点,最好能举例说明,谢谢!
Head-to-Head Trial
Definition: A study of two drugs or treatments that compares the effects of one treatment with the other. In a head-to-head trial, two groups of people with the same disease are compared. One group receives one treatment, and the second group receives the other.
Example: For example, a clinical trial that compares people treated with aspirin to people treated with salsalate for osteoarthritis pain is a head-to-head trial.
谢谢!应该就是平行对照试验对吗?
Head to head对应的是对照药物的选择,如果选择一个阳性药物,直接比较试验药物和阳性药物的疗效,即属于头对头的研究。
平行对照的要求是:(1)不止1组;(2)每组患者在治疗/观察期只接受一种要评估/研究的治疗,中间不变化,不会去接受别要评估的治疗。
安慰剂对照也可以是平行对照,但不会是头对头比较。
恩,清楚多了,十分感谢!
那么头对头的试验设计时,是不是非劣效/等效的设计多一些?
可能吧。
头对头一般等效用的少(生物等效研究除外),多数是用非劣效或者优效。至于具体是非劣效还是优效,背后有很多考虑。
恩,谢谢指点!
简而言之,针尖对麦芒,阿托伐他汀钙对辛伐他汀。
学习了
“安慰剂对照也可以是平行对照,但不会是头对头比较。”,就因为head-to-head规定为是对照药物的选择,因此安慰剂的不能被称为head-to-head,还是平行对照与head-to-head有其他的区别?谢谢
学习了
学习了
生物等效性试验一般都是交叉,一般不采用平行对照。
似懂非懂,请指点,最好能举例说明,谢谢!
Head-to-Head Trial
Definition: A study of two drugs or treatments that compares the effects of one treatment with the other. In a head-to-head trial, two groups of people with the same disease are compared. One group receives one treatment, and the second group receives the other.
Example: For example, a clinical trial that compares people treated with aspirin to people treated with salsalate for osteoarthritis pain is a head-to-head trial.
谢谢!应该就是平行对照试验对吗?
Head to head对应的是对照药物的选择,如果选择一个阳性药物,直接比较试验药物和阳性药物的疗效,即属于头对头的研究。
平行对照的要求是:(1)不止1组;(2)每组患者在治疗/观察期只接受一种要评估/研究的治疗,中间不变化,不会去接受别要评估的治疗。
安慰剂对照也可以是平行对照,但不会是头对头比较。
恩,清楚多了,十分感谢!
那么头对头的试验设计时,是不是非劣效/等效的设计多一些?
可能吧。
头对头一般等效用的少(生物等效研究除外),多数是用非劣效或者优效。至于具体是非劣效还是优效,背后有很多考虑。
恩,谢谢指点!
简而言之,针尖对麦芒,阿托伐他汀钙对辛伐他汀。
学习了
“安慰剂对照也可以是平行对照,但不会是头对头比较。”,就因为head-to-head规定为是对照药物的选择,因此安慰剂的不能被称为head-to-head,还是平行对照与head-to-head有其他的区别?谢谢
学习了
学习了

生物等效性试验一般都是交叉,一般不采用平行对照。