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3类化药药效学研究剂量组的设置

时间: 2012-04-20 04:21:01 作者: 来源: 字号:
现设计一个三类化药药效学评价的动物试验方案,临床上给药途径是皮下,动物试验受试动物是小鼠,小鼠的给药途径是皮下???中山大学一个老师设计的方案是灌胃,可应该是与临床给药途径是一致的啊???困惑........

受试物的给药剂量组,是应该分低、中、高三个剂量组???还是只有一个临床的等效剂量组???

热盼专业人士指导.......

(真心希望回帖的人有客观依据或是这方面的经验,不要仅是自己主观的“我认为、我觉得”。因为这涉及到新药注册审批能否通过(试验方案合理否)、还有与经费也有关联。谢谢!)




应与临床给药途径一致,这是必须的,灌胃和皮下吸收方式都不同,做出来的结果肯定不行。
我中心承担药效及毒理试验,如需咨询请发邮件到minzq@qq.com。
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