本人收集的有关新药临床方案设计及试验总结等资料，对撰写临床方案、临床监测、临床数据收集和总结、临床报告表及试验报告总结等都有详细内容，对上报第四部分“临床试验资料”具有很大参考价值，我认为这不仅是临床中心主任的事，而是我们药学工作者必须了解的知识，此问题也可讨论。目录如下，我将该资料放在网络硬盘上，请自己提取，不要无意义的跟贴或pm索要密码,版主觉得好请加分鼓励：
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1、I期临床试验总结报告样本。
2、临床试验总结报告的结构和体例格式。
3、临床试验总结报告的撰写。
4、临床研究报告的结构和内容指导原则。
5、临床研究报告的撰写原则ppt。
6、临床研究填写指南。
7、临床总结报告。
8、中药、天然药物临床试验总结报告的撰写原则。
9、中药新药临床研究及其总结报告中安全性方面常见问题分析。
10、中药临床试验方案设计与中药临床试验的实施、监查。
11、中药新药II期临床试验方案体例格式。
12、撰写临床试验方案。
13、临床试验方案的制定。
14、临床试验方案的制定ppt。
15、临床试验方案样本。
16、临床试验设计方案的撰写。
17、临床研究设计。
18、病例报告表记录标准操作规程。
19、病例报告表和数据管理ppt。
20、病例报告表的设计原则。
21、病例报告表的设计、书写、更正和监查。
22、药品Ⅱ期临床试验方案体例格式。
23、试验方案样本。
24、FDA 临床方案模板。




谢谢楼主，但是：

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楼上的，注册以下可能会比较好，另外建议避开高峰时间下载~~
谢谢楼主~~




谢谢！
谢谢你的工作，但是下不了，可以申请主任给点硬盘空间。




谢谢！正在下载！




多谢，非常实用！




非常感谢！




谢谢楼主，辛苦