部分EC有要求。能否列下你知道的要求交的医院？

另外撇开伦理委员会要求，大家觉得交这项资料还是不交？




什么叫原始病例记录本？没听说过。
只听说过CRF，必须提交




原始病历记录表




不知道你说的什么意思，不知道你想干什么。
如果是因为要在一个site开展某项临床研究，申请EC批准，CRF是必须的。只要是个像样的EC，CRF样表是一定要看的。
CRF通称病例报告表。
临床研究中就没有听说过什么原始病例记录表。 或者你不专业，或者是EC不专业。





我想您应该搞错概念了，IEC一般不会要求提交这种材料，有的临床试验基地的质量控制人员会要求申办方提供病历书写模板，以便研究者提醒哪些信息应当确保完备，节省时间，但IEC是不会要求你提交这种东西的。

每家基地都有每家机构的规矩，他要什么，你就给提供什么，五花八门的表格更是层出不穷，何必较真。




好的，不校真。
谢谢！